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山東合如康醫(yī)療科技有限公司脊柱矯形器(魯械注準20242190993)核發(fā)公告
發(fā)布時間:2024/11/11 信息來源:查看

注冊人名稱 注冊人住所 生產地址 產品名稱 型號、規(guī)格 結構及組成 適用范圍 注冊證編號 注冊日期 備注
山東合如康醫(yī)療科技有限公司 山東省日照高新區(qū)高新六路177號北B4號3樓307 山東省日照高新區(qū)高新六路177號北B4號3樓307 脊柱矯形器 型號:S-TLSO-O-I、S-TLSO-O-II; 規(guī)格:XS、S、M、L、XL。 產品由矯形器主體、綁帶、搭扣、鉚釘組成。其中S-TLSO-O-I型產品的矯形器主體是聚乙烯(PE)板材經高溫熱塑成型工藝制備而成;S-TLSO-O-II型產品的矯形器主體是聚乳酸-聚己內酯(PLA-PCL)共聚物經增材制造工藝制備而成。綁帶為聚丙烯材質,搭扣為聚氨酯和304醫(yī)用不銹鋼(06Cr19Ni10)材質,鉚釘為304醫(yī)用不銹鋼(06Cr19Ni10)材質。產品以非無菌狀態(tài)提供。 用于人體脊柱部位的矯正及輔助治療。 魯械注準20242190993 2024年11月08日 ?


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