各有關單位、企業(yè)：
??GB 9706.1-2020系列標準是我國醫(yī)療器械企業(yè)開發(fā)生產(chǎn)醫(yī)用電氣設備的基礎性、強制性標準，其實施對提升有源醫(yī)療器械質量安全水平、促進產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展意義重大。為幫助企業(yè)及時、準確了解和熟練掌握標準規(guī)定，做好GB 9706系列標準的宣貫及實施推進工作，我局定于2023年6月8日下午舉辦新版GB 9706系列標準專題培訓（第二期），具體通知如下：
??一、培訓時間及地點
??時間：2023年6月8日（星期四）13:30-16:30，13:15簽到
??地點：深圳會展中心（福田）2號館7號會議區(qū)
??二、培訓對象
??醫(yī)療器械注冊人、備案人及生產(chǎn)企業(yè)負責人、管理者代表、法規(guī)注冊負責人、研發(fā)技術負責人
??三、培訓內容
??（一）新版GB 9706系列標準風險管理要求及文檔要求
??（二）新版GB 9706系列標準實施審評關注點
??（三）二類無源醫(yī)療器械注冊審評常見問題分析
??四、主辦單位
??深圳市市場監(jiān)督管理局
??五、承辦單位
??深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會
??六、報名方式
??掃描二維碼報名（見附件）。聯(lián)系人：劉先生，電話：0755-26016044。
??特此通知。
深圳市市場監(jiān)督管理局
2023年5月24日