??? 近日，市行政審批局出臺《優(yōu)化醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、經(jīng)營許可和執(zhí)業(yè)藥師注冊工作十二項措施》，通過優(yōu)化審批流程、提升服務質(zhì)效，助力全市醫(yī)療器材產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 優(yōu)化審批服務流程。統(tǒng)一制訂三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可、一類醫(yī)療器械備案和執(zhí)業(yè)藥師注冊等相關行政審批服務標準化規(guī)范化辦事服務指南、申報流程、申報材料、辦結(jié)時限、公開公示、送達方式等，通過政務服務網(wǎng)向社會公示，讓企業(yè)和辦事群眾一目了然。在一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可辦理方面，只要不涉及現(xiàn)場核查事項變更的，能夠當場辦結(jié)的當場辦結(jié)，不能夠當場辦結(jié)的在3個工作日內(nèi)辦結(jié)。申辦許可證的，辦結(jié)時限由20個工作日壓縮為15個工作日。
??? 推動惠企政策直達。以“送政策、聽呼聲、辦實事、解難題”為重點，廣泛開展調(diào)研活動，通過走訪、召開座談會等形式，積極助企紓困，支持醫(yī)療器械企業(yè)在市內(nèi)落地轉(zhuǎn)化，激發(fā)企業(yè)內(nèi)在潛能。運用局門戶網(wǎng)站、微信公眾號、微信群、QQ群等，及時將有關醫(yī)療器材產(chǎn)業(yè)新法規(guī)、新政策、新制度推送至相關企業(yè)，做好政策宣講、法規(guī)解讀，提高政策知曉度、辦事便利度。目前，全市三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)已發(fā)展到922家，其中醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)606家、醫(yī)療器械零售企業(yè)277家、醫(yī)療器械批零兼營企業(yè)39家；有效備案的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品417個，涉及備案企業(yè)144家。
??? 融合線上線下辦理。在執(zhí)業(yè)藥師注冊上，實行線上線下相結(jié)合的方式，提供全方位服務。選擇線上辦理的，申請人可自主申報、下載執(zhí)業(yè)藥師電子注冊證，對確需紙質(zhì)注冊證書的提供免費郵寄送達。選擇線下辦理的，市行政審批局專門在市政務服務中心自助服務區(qū)開設執(zhí)業(yè)藥師辦理專區(qū)，免費提供辦公設施，由代辦人員引導、指導企業(yè)和群眾辦理相關申請。截至目前，全市注冊藥師已發(fā)展到2891名。
??? 建強審管銜接機制。積極與市場監(jiān)管部門和省藥監(jiān)局屬地檢查分局溝通聯(lián)系，強化部門間的信息交互，共同研究出臺配套辦法，會商審批難點，及時反饋審批結(jié)果，實現(xiàn)“審管服”之間的有效銜接，進一步促進企業(yè)既合規(guī)準入更守法經(jīng)營。對企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營許可證到期前6個月，實行書面、郵件或電話友情提醒，提示企業(yè)在法定期限內(nèi)辦理延期相關手續(xù)。對有開藥店需求的，試點“一站式”辦理，由原來需要跑4個部門、提交7套材料，變成只跑1個窗口、提交1套材料，辦理時限由原承諾的68個工作日壓減至10個工作日，400多家藥店受惠于這一改革。