經(jīng)廣元市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心等9家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為山西力玖藥業(yè)有限公司等15家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的16批次藥品不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:
??? 一、經(jīng)廣元市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為山西力玖藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次硫酸亞鐵片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為檢查(溶出度)。
??? 經(jīng)南充市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為山西國(guó)潤(rùn)制藥有限公司生產(chǎn)的1批次三合鈣咀嚼片不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為檢查(重量差異)。
??? 經(jīng)內(nèi)江市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為四川德元藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的1批次冰膽搽劑不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為檢查(乙醇量)。
??? 經(jīng)成都市藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為四川厚生天佐藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次消腫鎮(zhèn)痛膏不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為檢查(黏附性)。
??? 經(jīng)樂(lè)山市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為四川宏康源藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次降香不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀、鑒別(薄層色譜(2)(3))。
??? 經(jīng)成都市藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為四川省祥云中藥飲片進(jìn)出口有限公司生產(chǎn)的1批次燈盞細(xì)辛(燈盞花)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。
??? 經(jīng)南充市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為四川君子蘭藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次炙甘草不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定(甘草苷)。
??? 經(jīng)廣元市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為南城縣建洪中藥飲片廠生產(chǎn)的1批次蟬蛻不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。
??? 經(jīng)遂寧市檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為森科藥業(yè)(成都)有限公司生產(chǎn)的1批次蟬蛻不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。
??? 經(jīng)廣元市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為四川光然中藥材飲片有限公司生產(chǎn)的1批次款冬花(蜜款冬花)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為檢查(藥屑及雜質(zhì))。
??? 經(jīng)廣元市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為湖南省國(guó)卓中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次淫羊藿不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為檢查(藥屑及雜質(zhì))、含量測(cè)定(總黃酮醇苷)。
??? 經(jīng)宜賓市檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為邵陽(yáng)神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司生產(chǎn)的1批次人參(人參片)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀、檢查((水分)(其他有機(jī)氯類(lèi)農(nóng)藥殘留量))、含量測(cè)定((人參皂苷Rg1和人參皂苷Re的總量)(人參皂苷Rb1))。
??? 經(jīng)成都市藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為四川五盛藥業(yè)集團(tuán)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次山楂(凈山楂)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為檢查(水分)。
??? 經(jīng)巴中市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為成都仁濟(jì)宏藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次土鱉蟲(chóng)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀、檢查(雜質(zhì))。
??? 經(jīng)達(dá)州市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為四川光然中藥材飲片有限公司生產(chǎn)的1批次五加皮不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為檢查(總灰分)。
??? 經(jīng)巴中市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為成都市明德藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次款冬花(蜜款冬花)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀、檢查(雜質(zhì))。
??? 二、對(duì)上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門(mén)已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷(xiāo)售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)不符合規(guī)定原因開(kāi)展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。
??? 三、四川省藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,組織對(duì)上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開(kāi)查處結(jié)果。
??? 特此通告。
四川省藥品監(jiān)督管理局
2025年9月30日
??? 附件
16批次不符合規(guī)定藥品名單
|
序號(hào)
|
藥品品名
|
標(biāo)示藥品上市許可持有人
|
標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)
|
藥品規(guī)格
|
生產(chǎn)批號(hào)
|
檢品來(lái)源
|
檢驗(yàn)依據(jù)
|
檢驗(yàn)結(jié)果
|
不符合規(guī)定項(xiàng)目
|
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱(chēng)
|
備注
|
|
1
|
硫酸亞鐵片
|
山西力玖藥業(yè)有限公司
|
山西力玖藥業(yè)有限公司
|
0.3克(以鐵計(jì)60毫克)
|
20221004
|
廣旺礦區(qū)代池壩醫(yī)院
|
《中國(guó)藥典》2020年版二部、四部
|
不符合規(guī)定
|
[檢查](溶出度)
|
廣元市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心
|
企業(yè)留樣經(jīng)山西省檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn)符合規(guī)定。
|
|
2
|
三合鈣咀嚼片
|
/
|
山西國(guó)潤(rùn)制藥有限公司
|
每片含乳酸鈣、葡萄糖酸鈣、磷酸氫鈣各0.05克
|
240601
|
四川澤仁堂藥業(yè)有限責(zé)任公司
|
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10001-(HD-0205)-2002及《中國(guó)藥典》2020年版四部
|
不符合規(guī)定
|
[檢查](重量差異)
|
南充市食品藥品檢驗(yàn)所
|
/
|
|
3
|
冰膽搽劑
|
/
|
四川德元藥業(yè)集團(tuán)有限公司
|
每支裝10ml
|
250401
|
四川德元藥業(yè)集團(tuán)有限公司
|
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-5615(B-0615)-2014Z
|
不符合規(guī)定
|
[檢查](乙醇量)
|
內(nèi)江市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心
|
/
|
|
4
|
消腫鎮(zhèn)痛膏
|
/
|
四川厚生天佐藥業(yè)有限公司
|
每片8厘米×12厘米
|
241102
|
成都市龍泉驛區(qū)第一人民醫(yī)院
|
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS-10920(ZD-0920)-2002-2011Z -2018
|
不符合規(guī)定
|
[檢查](黏附性)
|
成都市藥品檢驗(yàn)研究院
|
/
|
|
5
|
降香
|
/
|
四川宏康源藥業(yè)有限公司
|
中藥飲片
|
230301
|
夾江縣中醫(yī)醫(yī)院
|
《中國(guó)藥典》2020年版一部
|
不符合規(guī)定
|
[性狀][鑒別](薄層色譜(2)(3))
|
樂(lè)山市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心
|
/
|
|
6
|
燈盞細(xì)辛(燈盞花)
|
/
|
四川省祥云中藥飲片進(jìn)出口有限公司
|
中藥飲片
|
240501
|
四川省祥云中藥飲片進(jìn)出口有限公司
|
《中國(guó)藥典》2020年版一部及四部
|
不符合規(guī)定
|
[性狀]
|
成都市藥品檢驗(yàn)研究院
|
/
|
|
7
|
炙甘草
|
/
|
四川君子蘭藥業(yè)有限公司
|
中藥飲片
|
230401
|
南充市順慶區(qū)李家鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院
|
《中國(guó)藥典》2020年版一部
|
不符合規(guī)定
|
[含量測(cè)定](甘草苷)
|
南充市食品藥品檢驗(yàn)所
|
/
|
|
8
|
蟬蛻
|
/
|
南城縣建洪中藥飲片廠
|
中藥飲片
|
2504026
|
攀枝花市仁源堂中藥館
|
《中國(guó)藥典》2020年版一部、四部
|
不符合規(guī)定
|
[性狀]
|
廣元市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心
|
/
|
|
9
|
蟬蛻
|
/
|
森科藥業(yè)(成都)有限公司
|
中藥飲片
|
240308
|
遂寧市安居區(qū)三家鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院
|
《中國(guó)藥典》2020年版一部
|
不符合規(guī)定
|
[性狀]
|
遂寧市檢驗(yàn)檢測(cè)中心
|
/
|
|
10
|
款冬花(蜜款冬花)
|
/
|
四川光然中藥材飲片有限公司
|
中藥飲片
|
221208
|
蒼溪縣百姓老年病專(zhuān)科醫(yī)院有限公司
|
《中國(guó)藥典》2020年版一部、四部
|
不符合規(guī)定
|
[檢查](藥屑及雜質(zhì))
|
廣元市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心
|
/
|
|
11
|
淫羊藿
|
/
|
湖南省國(guó)卓中藥飲片有限公司
|
中藥飲片
|
240901
|
旺蒼縣茍芳大藥房
|
《中國(guó)藥典》2020年版一部、四部
|
不符合規(guī)定
|
[檢查](藥屑及雜質(zhì))[含量測(cè)定](總黃酮醇苷)
|
廣元市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心
|
/
|
|
12
|
人參(人參片)
|
/
|
邵陽(yáng)神農(nóng)中藥科技發(fā)展有限公司
|
中藥飲片
|
230401
|
宜賓康和大藥房有限公司濱江連鎖店
|
《中國(guó)藥典》2020年版一部
|
不符合規(guī)定
|
[性狀][檢查]((水分)(其他有機(jī)氯類(lèi)農(nóng)藥殘留量))[含量測(cè)定]((人參皂苷Rg1和人參皂苷Re的總量)(人參皂苷Rb1))
|
宜賓市檢驗(yàn)檢測(cè)中心
|
/
|
|
13
|
山楂(凈山楂)
|
/
|
四川五盛藥業(yè)集團(tuán)有限責(zé)任公司
|
中藥飲片
|
250401
|
四川五盛藥業(yè)集團(tuán)有限責(zé)任公司
|
《中國(guó)藥典》2020年版一部、四部及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局國(guó)家中藥飲片炮制規(guī)范YBZ-PG-0005A-2022
|
不符合規(guī)定
|
[檢查](水分)
|
成都市藥品檢驗(yàn)研究院
|
/
|
|
14
|
土鱉蟲(chóng)
|
/
|
成都仁濟(jì)宏藥業(yè)有限公司
|
中藥飲片
|
240901
|
巴中市恩陽(yáng)區(qū)柳林鎮(zhèn)衛(wèi)生院
|
《中國(guó)藥典》2020年版第一增補(bǔ)本
|
不符合規(guī)定
|
[性狀][檢查](雜質(zhì))
|
巴中市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)中心
|
/
|
|
15
|
五加皮
|
/
|
四川光然中藥材飲片有限公司
|
中藥飲片
|
250301
|
四川新天地藥業(yè)有限責(zé)任公司
|
《中國(guó)藥典》2020年版一部
|
不符合規(guī)定
|
[檢查](總灰分)
|
達(dá)州市食品藥品檢驗(yàn)所
|
/
|
|
16
|
款冬花(蜜款冬花)
|
/
|
成都市明德藥業(yè)有限公司
|
中藥飲片
|
24040101
|
巴中市巴州區(qū)曾口中心衛(wèi)生院
|
《中國(guó)藥典》2020年版一部、四部
|
不符合規(guī)定
|
[性狀][檢查](雜質(zhì))
|
巴中市產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)檢測(cè)中心
|
/
|