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國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心關(guān)于公開征求《定性檢測試劑性能評估注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知
發(fā)布時(shí)間：2019/09/25 信息來源：查看
各有關(guān)單位：
　　根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2019年度醫(yī)療器械注冊技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求，我中心組織起草了《定性檢測試劑性能評估注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。經(jīng)文獻(xiàn)匯集、企業(yè)調(diào)研、專題研討和專家討論，形成了征求意見稿。
　　為使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)合理性及實(shí)際可操作性，即日起在網(wǎng)上公開征求意見，衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員提出意見或建議，推動(dòng)指導(dǎo)原則的豐富和完善。
　　請將意見或建議以電子郵件的形式于2019年10月20日前反饋我中心。
　　聯(lián)系人：韓昭昭、史裕英
　　電話：010-86452876、010-86452879
　　電子郵箱：hanzhzh@cmde.org.cn、shiyy@cmde.org.cn

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　??????????? 　國家藥品監(jiān)督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　??????????? ?醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　　????????? ?2019年9月25日

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