??? 為進一步貫徹落實臨汾市委市政府疫情防控和省藥監(jiān)局加強集中帶量采購中選醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作要求，近日，臨汾市市場監(jiān)管局聯(lián)合堯都區(qū)局、開發(fā)區(qū)分局人員，赴臨汾市九州通醫(yī)藥有限公司和普俊科技發(fā)展有限公司，開展疫情防控類醫(yī)療器械質(zhì)量安全檢查。
??? 檢查組重點查看了一次性無菌植入、集中帶量采購醫(yī)療器械供應(yīng)商資質(zhì)；中選品種運輸、貯存過程是否符合產(chǎn)品說明書或者標(biāo)簽標(biāo)示要求，是否做好運輸、貯存的相關(guān)記錄；新冠病毒檢測試劑的購進、驗收、貯存、出庫、運輸?shù)纫幌盗欣滏湽芾硐嚓P(guān)記錄以及對不合格產(chǎn)品的處置控制措施等。針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，要求企業(yè)立即整改，確保整改到位。檢查組要求，企業(yè)要嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，認(rèn)真落實主體責(zé)任，嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，確保產(chǎn)品信息可追溯、產(chǎn)品質(zhì)量有保障，全力服務(wù)疫情防控大局。