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醫(yī)藥經(jīng)濟報:青海、廣西、遼寧多措并舉推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展
發(fā)布時間:2025/04/02 信息來源:查看

??? 3月27日,由廣西醫(yī)療器械檢測中心和臨桂區(qū)人民政府合作共建的醫(yī)療器械可用性測試研究平臺(以下簡稱“測試平臺”),在廣西醫(yī)療器械(桂林)產(chǎn)業(yè)示范園正式掛牌啟用運行。作為全國省級醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)首個可用性測試研究平臺,可用于涉及人機交互、人機界面、人因工程、可用性和用戶體驗等多個功能的測試。

檢驗員在全真模擬手術(shù)室進行可用性測試

??? 今年2月,廣西藥監(jiān)局出臺搭建藥品醫(yī)療器械研發(fā)技術(shù)服務(wù)平臺、優(yōu)化醫(yī)療器械技術(shù)審評機制等10措施,全力支持服務(wù)廣西醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)首季“開門紅”。根據(jù)措施要求,掛牌運行醫(yī)療器械可用性測試研究平臺,將助力提升廣西三類高風(fēng)險醫(yī)療器械和創(chuàng)新醫(yī)療器械設(shè)計水平,助力醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

??? 測試平臺搭建了包括全真模擬手術(shù)室、牙科手術(shù)室、ICU病房、普通病房、家庭護理環(huán)境、護士站、搶救室、口腔診室、車載器械測試室、外科治療室、多變場景、醫(yī)生辦公室在內(nèi)的14個全真模擬醫(yī)療環(huán)境應(yīng)用場景,可同時開展兩個相同項目的測試,為目前國內(nèi)已建成并投入運行的同類型測試平臺中涵蓋范圍最廣泛、功能最齊全的可用性測試實驗室之一。配有全球領(lǐng)先的高仿真醫(yī)用模擬人以及面部表情分析系統(tǒng)、手指運動軌跡跟蹤系統(tǒng)、眼動追蹤系統(tǒng)、行為觀察記錄分析系統(tǒng)、便攜式行為觀察記錄分析系統(tǒng)、多視頻整合系統(tǒng)、遠程視頻會議系統(tǒng)等專業(yè)分析軟件系統(tǒng),將為醫(yī)療器械總結(jié)性可用性測試提供有力的支持。

??? 下一步,廣西醫(yī)療器械檢測中心將與江蘇省醫(yī)療器械檢驗所、天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、上海理工大學(xué)、SGS通標標準技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司等機構(gòu)合作,共享可用性測試領(lǐng)域的經(jīng)驗與技術(shù)優(yōu)勢,輻射生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)與科研機構(gòu),提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對人因設(shè)計的重視,助推廣西醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迭代升級。



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