??? 為進一步貫徹落實中辦70號文件及《疫苗管理法》要求，全面推動建設數(shù)字遼寧、智造強省的工作部署，積極推進我省疫苗生產(chǎn)檢驗信息化建設以及“互聯(lián)網(wǎng)+”監(jiān)管工作，省藥監(jiān)局于2021年7月13日召開全省疫苗生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)檢驗信息化建設工作推進會。我省6家疫苗生產(chǎn)企業(yè)就推進生產(chǎn)檢驗信息化建設的工作進展、實施計劃及存在問題作了專題匯報。省藥監(jiān)局有關負責同志介紹了藥品“互聯(lián)網(wǎng)+”監(jiān)管系統(tǒng)建設計劃，并對下一步工作提出具體要求。?
??會議強調，按照中辦70號文件及《疫苗管理法》相關要求，各疫苗生產(chǎn)企業(yè)嚴格履行疫苗上市許可持有人主體責任，加快推進信息化建設進度，要嚴格按藥品GMP《生物制品》附錄的公告要求，于2022年7月1日前完成信息化建設，實現(xiàn)疫苗生產(chǎn)檢驗數(shù)據(jù)自動采集、實時記錄、留痕可查。?
??按照我省打造數(shù)字遼寧、智造強省的總體部署和省領導的指示精神，省藥監(jiān)局首先在疫苗生產(chǎn)領域開展信息化監(jiān)管系統(tǒng)建設工作，此項工作已列入我省大數(shù)據(jù)局的工作要點，作為我省推進“互聯(lián)網(wǎng)+”監(jiān)管工作的一項重要內(nèi)容。省藥監(jiān)局高度重視此項工作，目前已經(jīng)組建了工作專班，開展現(xiàn)場調研，啟動了前期方案設計和需求對接等工作。?
??會議明確了下一步信息化建設重點要求，一是建立疫苗信息化監(jiān)管系統(tǒng)的標準規(guī)范和關鍵數(shù)據(jù)指導清單，形成協(xié)調推進有力、標準體系規(guī)范、數(shù)據(jù)管理安全的信息化監(jiān)管系統(tǒng)建設體系。二是建立我省疫苗信息化建設工作溝通機制，每家企業(yè)指派專人負責項目調度及推進，實施項目進展月報告制度，全面加快推進疫苗信息化建設工作。三是選擇2家企業(yè)作為試點，全面加快疫苗信息化監(jiān)管系統(tǒng)建設，力爭實現(xiàn)企業(yè)生產(chǎn)檢驗信息化建設與省藥監(jiān)局疫苗信息化監(jiān)管系統(tǒng)的雙促進，不斷提升全省疫苗質量管理水平。?
??省藥監(jiān)局王嘉仡副局長參會并講話。?