各有關(guān)單位：
??? 根據(jù)國家藥監(jiān)局“醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（UDI）”標(biāo)準化工作的需要，參照《醫(yī)療器械標(biāo)準化技術(shù)歸口單位管理細則（試行）》的有關(guān)要求，現(xiàn)面向全國各有關(guān)單位公開征集專家候選人，具體要求通知如下：
??? 一、征集范圍
??? 全國醫(yī)療器械相關(guān)領(lǐng)域的監(jiān)管部門、審評部門、檢驗檢測機構(gòu)、臨床醫(yī)療機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會、科研院所、企業(yè)等具有獨立法人資格的單位均可推薦專家組候選人。
??? 二、專家組候選人條件
??? （一）具有高級以上專業(yè)技術(shù)職稱，或者具有與高級以上專業(yè)技術(shù)職稱相對應(yīng)的職務(wù)；
??? （二）熟悉本專業(yè)（UDI）領(lǐng)域業(yè)務(wù)工作，并具有較高理論水平、專業(yè)知識和豐富實踐經(jīng)驗；
??? （三）掌握標(biāo)準化基礎(chǔ)知識，熱心標(biāo)準化事業(yè)，能積極參加技委會活動，認真履行委員的各項職責(zé)和義務(wù)；
??? （四）在我國境內(nèi)依法設(shè)立的法人組織任職的人員，并經(jīng)其任職單位同意推薦；
??? （五）具有較好的文字水平和英語水平；
??? （六）能夠公正、客觀地發(fā)表意見和建議。
??? 三、工作程序及要求
??? （一）專家候選人應(yīng)如實填寫《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識標(biāo)準工作組專家登記表》（以下簡稱登記表，見附件）；
??? （二）委員推薦單位負責(zé)審查申請人填寫的各項內(nèi)容，確認無誤后，由單位負責(zé)人在委員登記表的指定位置簽署意見，并加蓋單位公章，單位公章與登記表中工作單位需一致。推薦單位對委員登記表內(nèi)容的真實性負責(zé)；
??? （三）請于2025年6月10日前將下述材料郵寄至秘書處（由器械標(biāo)管中心承擔(dān)），簽署單位意見并加蓋單位公章（法人資格章）的登記表一式四份（貼好近期6個月內(nèi)正面免冠2寸彩色照片，正反面打印）；同時將登記表word版和簽字蓋章的掃碼PDF版電子文檔發(fā)送至郵箱wys-xbs@nifdc.org.cn（郵件主題為：UDI專家登記表-單位簡稱-姓名；word和PDF文件命名方式：單位名稱-專家姓名）。
??? （四）秘書處將根據(jù)有關(guān)規(guī)定對候選委員進行綜合評定，形成第一屆分技術(shù)委員會委員名單和組建方案，報主管部門審批；
??? （五）所有報送資料將作為技術(shù)檔案不再退還本人。
??? 四、聯(lián)系方式
??? 聯(lián)系人：易力、杜江南
??? 電話：010-53852613、53852151
??? 郵箱：wys-xbs@nifdc.org.cn
??? 地址：北京市大興區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地華佗路31號
??? 郵編：102629?
醫(yī)療器械標(biāo)準管理中心
2025年5月19日