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序號(hào)
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產(chǎn)品名稱
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注冊(cè)人名稱
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注冊(cè)證編號(hào)
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1
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胃蛋白酶原II（PGII）質(zhì)控品
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北京美康基因科學(xué)股份有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400381
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2
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脂類質(zhì)控品
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北京水木濟(jì)衡生物技術(shù)有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400359
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3
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糖類抗原19-9(CA19-9)測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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北京福瑞潤(rùn)康生物技術(shù)有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400396
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4
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腕部血壓記錄儀
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小米通訊技術(shù)有限公司
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京械注準(zhǔn)20242070384
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5
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癌抗原125（CA125）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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北京福瑞潤(rùn)康生物技術(shù)有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400394
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6
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腦磁圖儀
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北京未磁醫(yī)療科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242070378
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7
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癌抗原15-3（CA15-3）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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北京福瑞潤(rùn)康生物技術(shù)有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400397
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8
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全自動(dòng)凝血分析儀
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北京倍肯恒業(yè)科技發(fā)展
股份有限公司
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京械注準(zhǔn)20242220367
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9
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手部主被動(dòng)運(yùn)動(dòng)康復(fù)
訓(xùn)練與評(píng)估系統(tǒng)
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北京軟體機(jī)器人科技
股份有限公司
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京械注準(zhǔn)20242190399
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10
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醫(yī)學(xué)影像存儲(chǔ)與傳輸系統(tǒng)軟件
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北京紅云致安技術(shù)有限公司
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京械注準(zhǔn)20242210401
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11
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氫氧化鈣根管消毒糊劑
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北京賽濡特口腔
醫(yī)療器械有限公司
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京械注準(zhǔn)20242170368
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12
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定制式固定義齒
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數(shù)齒（北京）醫(yī)療科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242170370
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13
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白介素10測(cè)定試劑盒
（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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同昕生物技術(shù)（北京）有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400403
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14
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促紅細(xì)胞生成素測(cè)定試劑盒
（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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北京胡曼智造科技有限責(zé)任公司
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京械注準(zhǔn)20242400398
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15
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白介素1β測(cè)定試劑盒
（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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同昕生物技術(shù)（北京）有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400404
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16
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尿液特定蛋白質(zhì)控品
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北京水木濟(jì)衡生物技術(shù)有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400361
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17
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尿液生化質(zhì)控品
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北京水木濟(jì)衡生物技術(shù)有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400360
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18
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糖類抗原50（CA50）測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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北京福瑞潤(rùn)康生物技術(shù)有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400395
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19
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痔瘡電解治療儀
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北京莊志醫(yī)療設(shè)備有限公司
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京械注準(zhǔn)20242090400
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20
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胃蛋白酶原I（PGI）質(zhì)控品
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北京美康基因科學(xué)股份有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400383
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21
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肺葉通氣功能檢查儀
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北京賽博特醫(yī)療器械有限公司
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京械注準(zhǔn)20242070372
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22
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球囊加壓裝置
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北京迪瑪克醫(yī)藥科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242030377
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胃蛋白酶原Ⅰ測(cè)定試劑盒
（熒光免疫層析法）
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北京華興康生物科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400353
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24
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神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）測(cè)定試劑盒 （化學(xué)發(fā)光免疫法）
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北京福瑞潤(rùn)康生物技術(shù)有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400389
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鱗狀細(xì)胞癌相關(guān)抗原（SCC）測(cè)定試劑盒 （化學(xué)發(fā)光免疫法）
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北京福瑞潤(rùn)康生物技術(shù)有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400390
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26
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糖類抗原242（CA24-2）
測(cè)定試劑盒 （化學(xué)發(fā)光免疫法）
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北京福瑞潤(rùn)康生物技術(shù)有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400391
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27
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糖類抗原724（CA72-4）
測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫法）
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北京福瑞潤(rùn)康生物技術(shù)有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400392
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28
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C反應(yīng)蛋白（CRP）測(cè)定試劑盒
（熒光免疫層析法）
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北京康美天鴻生物科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400363
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降鈣素原（PCT）測(cè)定試劑盒
（熒光免疫層析法）
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北京康美天鴻生物科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400362
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人絨毛膜促性腺激素（HCG）檢測(cè)試劑盒（膠體金免疫層析法）
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北京康美天鴻生物科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400357
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31
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一次性無(wú)創(chuàng)腦電傳感器
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北京思路高醫(yī)療科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242070393
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32
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促黃體生成素（LH）檢測(cè)試劑盒（膠體金免疫層析法）
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北京康美天鴻生物科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400356
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33
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正畸定位器
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有研醫(yī)療器械（北京）有限公司
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京械注準(zhǔn)20242170365
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34
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一次性使用腹腔鏡用穿刺器
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北京派爾特醫(yī)療科技
股份有限公司
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京械注準(zhǔn)20242020375
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35
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一次性使用濕化罐套件
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北京誼安和順科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242080376
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36
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D-二聚體（D-Dimer）測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）
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北京康美天鴻生物科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400352
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醫(yī)用一體化內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)
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天新福（北京）醫(yī)療器材
股份有限公司
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京械注準(zhǔn)20242060373
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38
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白介素8（IL-8）測(cè)定試劑盒
（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）
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北京華科泰生物技術(shù)
股份有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400388
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39
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多項(xiàng)生化質(zhì)控品
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北京水木濟(jì)衡生物技術(shù)有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400358
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40
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白介素10（IL-10）測(cè)定試劑盒
（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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北京華科泰生物技術(shù)
股份有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400387
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41
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白介素-1β（IL-1β）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）
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北京華科泰生物技術(shù)
股份有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400385
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α腫瘤壞死因子（TNFα）
測(cè)定試劑盒
（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）
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北京華科泰生物技術(shù)
股份有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400386
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腹腔內(nèi)窺鏡
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安弗爾（北京）科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242060371
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胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒
（熒光免疫層析法)
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北京華興康生物科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400354
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45
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一次性使用血管鞘
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樂(lè)普（北京）醫(yī)療器械
股份有限公司
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京械注準(zhǔn)20242030402
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