??? 為規(guī)范和指導抗體偶聯(lián)藥物（Antibody-Drug Conjugate，ADC）產品的研發(fā)與申報，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《抗體偶聯(lián)藥物藥學研究與評價技術指導原則》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
??? 特此通告。
?國家藥監(jiān)局藥審中心
2024年2月7日