??? 2024年7月，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊和備案管理辦法》和《體外診斷試劑注冊和備案管理辦法》等有關(guān)法規(guī)規(guī)章，共批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品24個(gè)。
??? 特此公告。
山西省藥品監(jiān)督管理局
2024年8月1日
??? 附件
2024年7月批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
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序號(hào)
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產(chǎn)品名稱
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產(chǎn)品人名稱
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注冊證編號(hào)
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1
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醫(yī)用液體敷料
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山西納安健康科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242140113
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2
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醫(yī)用創(chuàng)面敷料
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山西納安健康科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242140114
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3
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醫(yī)用創(chuàng)面凝膠敷料
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山西納安健康科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242140115
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4
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穴位貼敷治療貼
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山西程氏匯通科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242200116
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5
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醫(yī)用碘伏消毒棉片、球
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海諾泰（山西）生物科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242140117
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6
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遠(yuǎn)紅外治療貼
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山西康必健醫(yī)藥集團(tuán)有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242090118
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7
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醫(yī)用射線防護(hù)劑
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臨汾市侯馬經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)賽凌醫(yī)藥科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242060119
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8
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婦科凝膠
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山西康必健醫(yī)藥集團(tuán)有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242180120
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9
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醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)貼
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山西納安健康科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242140121
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10
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尿酸試紙（電化學(xué)法）
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山西致利生物傳感技術(shù)有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242400122
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11
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超聲治療儀
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山西天府科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242090123
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12
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重組膠原蛋白鼻腔粘膜修復(fù)劑
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山西中燁醫(yī)藥科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242140124
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13
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重組膠原蛋白敷料（噴霧型）
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山西中燁醫(yī)藥科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242140125
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14
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重組膠原蛋白敷料貼
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山西中燁醫(yī)藥科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242140126
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15
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重組膠原蛋白敷料（凝膠型）
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山西中燁醫(yī)藥科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242140127
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16
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重組膠原蛋白敷料 (痔瘡型)
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山西中燁醫(yī)藥科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242140128
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17
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重組膠原蛋白修復(fù)敷料
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山西中燁醫(yī)藥科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242140129
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18
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定制式固定義齒
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山西雅臻美義齒制作有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242170130
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19
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定制式活動(dòng)義齒
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山西雅臻美義齒制作有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242170131
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20
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一次性使用無菌配藥針
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山西醫(yī)用高分子制品股份有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242140132
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21
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雷火灸
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山西德廣醫(yī)療科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242200133
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22
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重組膠原蛋白無菌修復(fù)敷料
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山河佳生物科技（山西）有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242140134
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23
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血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）
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山西致利生物傳感技術(shù)有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242400135
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24
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血糖試紙（葡萄糖脫氫酶法）
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山西致利生物傳感技術(shù)有限公司
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晉械注準(zhǔn)20242400136
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