關于醫(yī)療器械注冊申請表填寫臨床試驗機構信息的公告（第179號）
??????? 為進一步做好醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督抽查等工作，申請人在提交首次注冊申請時，應在注冊申請表備注欄中填寫如下兩項內(nèi)容：
??????? 一、臨床評價形式。可根據(jù)臨床評價具體情況選擇“免于進行臨床試驗目錄產(chǎn)品”、“同品種比對”、“臨床試驗”等表述。
??????? 二、如臨床評價形式填寫為“臨床試驗”，則應填寫開展臨床試驗全部機構全稱。多家臨床試驗機構以逗號分隔。
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?????? 本公告自2016年11月7日起執(zhí)行。
????? 國家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理服務大廳