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??? 為應對新型冠狀病毒肺炎疫情,按照“統(tǒng)一指揮、早期介入、隨到隨審、科學審批”的原則和確保產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控的要求,我中心制定了《2019新型冠狀病毒抗原/抗體檢測試劑注冊技術(shù)審評要點(試行)》,現(xiàn)予以發(fā)布。 特此通告。
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?????????? 國家藥品監(jiān)督管理局 ????????? 醫(yī)療器械技術(shù)審評中心 ???????? 2020年2月25日
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