2018年9月13日，國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)（簡(jiǎn)稱國(guó)家認(rèn)監(jiān)委）檢查組曾艷組長(zhǎng)等一行4人對(duì)廣西醫(yī)療器械檢測(cè)中心進(jìn)行飛行檢查。
在為期1天的檢查中，檢查組通過(guò)聽取匯報(bào)、審核材料、實(shí)地考察、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)、當(dāng)場(chǎng)提問(wèn)與座談提問(wèn)等形式進(jìn)行了檢查。現(xiàn)場(chǎng)查看了儀器設(shè)備設(shè)施和環(huán)境控制情況；調(diào)閱了中心法人及法律地位相關(guān)證明文件、中心資質(zhì)認(rèn)定證書及附表、重點(diǎn)崗位人員技術(shù)檔案及儀器設(shè)備檔案等；調(diào)閱報(bào)告20余份，重點(diǎn)審查了報(bào)告涉及的檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、分包情況、檢驗(yàn)原始記錄等；并現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了紗布的斷裂強(qiáng)度試驗(yàn)的現(xiàn)場(chǎng)考核試驗(yàn)及技術(shù)能力驗(yàn)證。
檢查組認(rèn)為，器械中心取得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定以來(lái)，在完善管理體系文件、規(guī)范實(shí)驗(yàn)室管理、開展檢驗(yàn)檢測(cè)工作等方面做了大量的工作。質(zhì)量管理體系覆蓋全部要素，能夠持續(xù)有效運(yùn)行，檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)符合法律法規(guī)要求，評(píng)審組在肯定成績(jī)的同時(shí)也指出了還存在一些不規(guī)范的問(wèn)題需要改進(jìn)。
器械中心領(lǐng)導(dǎo)班子表示，國(guó)家認(rèn)監(jiān)委的“飛行檢查”是查找問(wèn)題、提升檢驗(yàn)檢測(cè)能力的有效手段，對(duì)規(guī)范實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作管理、提升檢測(cè)技術(shù)能力有促進(jìn)作用。器械中心將以此次檢查為契機(jī)，進(jìn)一步強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室管理，確保檢驗(yàn)結(jié)果“科學(xué)、公正、高效、準(zhǔn)確”，為廣西醫(yī)療器械安全監(jiān)管提供有力的技術(shù)支撐，為確保廣大人民群眾使用醫(yī)療器械的安全作出更大貢獻(xiàn)。
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