??? 近日，北京藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站（南站）駐站人員圓滿完成在市器械審查中心的重點培訓后，已正式到站開展工作。為持續(xù)優(yōu)化服務(wù)模式，第三分局接過市器械審查中心的“接力棒”，做好“接力跑”，與創(chuàng)新服務(wù)站就深化醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)召開交流會，共同聚焦藥械研發(fā)的“最初一公里”與產(chǎn)品落地上市的“最后一公里”，做好研發(fā)初創(chuàng)企業(yè)的前置服務(wù)和創(chuàng)新產(chǎn)品的挖掘培育，進一步推動轄區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 一是全面啟動服務(wù)新機制。創(chuàng)新服務(wù)站發(fā)揮政策咨詢、信息收集、業(yè)務(wù)培訓等方面的服務(wù)聯(lián)動作用，通過注冊許可前置服務(wù)對重點創(chuàng)新項目進行全過程支持，個性化解決企業(yè)需求；分局則重點圍繞產(chǎn)品的注冊體系考核和企業(yè)的生產(chǎn)許可證核發(fā)，及時有效回應(yīng)企業(yè)關(guān)切，加速企業(yè)創(chuàng)新品種的落地速度，全鏈條激發(fā)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力。
??? 二是深化開展聯(lián)合培訓。分局利用監(jiān)管工作會、“器械云課堂”等對企培訓資源，積極為創(chuàng)新服務(wù)站創(chuàng)造“線上咨詢”與“線下服務(wù)”的立體聯(lián)動。延展創(chuàng)新服務(wù)站的知曉度，拓寬服務(wù)廣度并發(fā)掘服務(wù)深度，合力推動監(jiān)管服務(wù)與產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新協(xié)同共進，共同助力企業(yè)審批事項快速獲批和產(chǎn)品上市。
??? 三是聚焦產(chǎn)業(yè)新發(fā)展。以貫徹落實《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》為契機，聚焦Bio-Park國際醫(yī)藥創(chuàng)新公園、大興中關(guān)村高端醫(yī)療器械園等重點園區(qū)建設(shè)，共同為屬地產(chǎn)業(yè)部門在招商引資過程中涉及的證照轉(zhuǎn)移、生產(chǎn)地址變更等問題開展政策咨詢和業(yè)務(wù)指導，為企業(yè)提供全周期和全方位的支持。
??? 下一步，第三分局將繼續(xù)以企業(yè)需求為導向，充分發(fā)揮創(chuàng)新服務(wù)站的橋梁紐帶作用，攜手打造企業(yè)發(fā)展的“加油站”。通過持續(xù)提升服務(wù)能力，將精準化、集成化、常態(tài)化的優(yōu)質(zhì)服務(wù)送到企業(yè)“家門口”，搭建政企聯(lián)動的“高速通道”，為全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展注入強勁新動能。
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