??? 依據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序的通知》(粵食藥監(jiān)局許〔2018〕67號)要求,廣東省藥品監(jiān)督管理局組織審核了以下第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請項目,擬同意進入優(yōu)先審批程序,現(xiàn)予以公示。
??? 申請人:肽源(廣州)生物科技有限公司
??? 產(chǎn)品名稱:重組貽貝粘蛋白敷料
??? 規(guī)格型號:1.5g、2g、3g、5g、10g、15g、20g、30g、50g、60g、100g、120g、200g
??? 優(yōu)先審批理由:列入《廣東省重點領(lǐng)域研發(fā)計劃項目》的醫(yī)療器械(項目編號:2022B1111080007)。
??? 公示時間:2025年7月4日至2025年7月10日
??? 如對公示內(nèi)容持有異議,請在公示期內(nèi)以書面形式向廣東省藥品監(jiān)督管理局行政許可處反映。以個人名義反映情況的,請?zhí)峁┱鎸嵭彰?、?lián)系方式和反映事項證明材料等;以單位名義反映情況的,請?zhí)峁﹩挝徽鎸嵜Q(加蓋公章)、聯(lián)系人、聯(lián)系方式和反映事項證明材料等。
??? 聯(lián)系人:易準(zhǔn)
??? 電話:020-37885802
??? 郵箱:gdda_qxzcr@gd.gov.cn
??? 郵編:510080
??? 地址:廣州市越秀區(qū)東風(fēng)東路753號之二2220室
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2025年7月4日