??? 為持續(xù)加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥用械安全有效，切實(shí)強(qiáng)化藥品醫(yī)療器械全流程全鏈條監(jiān)管和安全風(fēng)險(xiǎn)隱患防控，海北州市場監(jiān)督管理局以“四個(gè)最嚴(yán)”要求，按照“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路，牢牢把握工作系統(tǒng)性、預(yù)見性、創(chuàng)新性、協(xié)同性，提早謀劃全年工作，多措并舉，踔厲奮發(fā)，狠抓落實(shí)，迅速開展各項(xiàng)工作，為第一季度工作實(shí)現(xiàn)“開門紅”打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
???一是加強(qiáng)日常監(jiān)管，規(guī)范市場秩序。結(jié)合全州實(shí)際，制定《2025年藥品醫(yī)療器械監(jiān)督檢查計(jì)劃》，緊緊圍繞藥品醫(yī)療器械流通、使用環(huán)節(jié)，針對(duì)重點(diǎn)和薄弱環(huán)節(jié)開展一系列專項(xiàng)檢查，以疫苗、集采中選、血液制品、特殊藥品等為重點(diǎn)品種，以旅游景區(qū)、農(nóng)牧區(qū)、城鄉(xiāng)接合部等為重點(diǎn)領(lǐng)域，著力加大網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊無證生產(chǎn)經(jīng)營使用、非法渠道購進(jìn)和銷售假劣藥品等違法違規(guī)行為，截至目前，全州共檢查藥械經(jīng)營使用單位238家次，查辦藥品領(lǐng)域違法案件2起，已辦結(jié)1起，罰沒款2萬元，有效規(guī)范了藥械市場經(jīng)營秩序。
???二是召開規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營行為約談會(huì)。組織轄區(qū)125家藥品經(jīng)營企業(yè)開展規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營行為約談會(huì)、簽訂藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全承諾書125份，進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營行為，壓緊壓實(shí)藥品及醫(yī)療器械經(jīng)營者安全主體責(zé)任，防范化解用藥用械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。
???三是開展不良反應(yīng)監(jiān)測及抽檢工作。聯(lián)合衛(wèi)健委制發(fā)《海北州藥品醫(yī)療器械和化妝品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測工作安排的通知》，截至目前，上報(bào)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告160例、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報(bào)告20例。同時(shí)，聚焦重點(diǎn)品種、重點(diǎn)領(lǐng)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)，全面啟動(dòng)2025年藥品抽檢工作，計(jì)劃藥品170個(gè)批次，醫(yī)療器械40個(gè)批次。截至目前完成藥品抽檢50個(gè)批次。
???四是優(yōu)化藥品醫(yī)療器械經(jīng)營許可準(zhǔn)入。持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境，壓實(shí)屬地監(jiān)管職責(zé)，規(guī)范審批流程，嚴(yán)格審批標(biāo)準(zhǔn)，推進(jìn)信息公開。截至目前，新開辦藥品經(jīng)營許可4家，注銷1家，醫(yī)療器械經(jīng)營備案2家，藏藥制劑調(diào)劑備案2家。
???下一步，海北州市場監(jiān)督管理局將全面貫徹落實(shí)藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)，堅(jiān)持問題導(dǎo)向，聚焦民眾關(guān)切，精準(zhǔn)靶向發(fā)力，以“小切口”保障安全用藥“大民生”，逐步解決我州執(zhí)業(yè)藥師配備不全、處方藥不憑處方銷售、城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)牧區(qū)銷售過期藥品、蒙藏醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑變相非法銷售等突出問題，破解這些監(jiān)管難題帶來的地域差異、人員不足、面積差以及點(diǎn)多、線長、面廣、農(nóng)牧區(qū)比重大等實(shí)際困難，力爭監(jiān)管上水平跨臺(tái)階。