各有關(guān)單位:
??根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2022年度醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求,我中心組織編制了《定量剪切波超聲肝臟測(cè)量?jī)x注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》(附件1),即日起在網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn)。
??如有意見(jiàn)和建議,請(qǐng)?zhí)顚?xiě)意見(jiàn)反饋表(附件2),以電子郵件的形式于2022年12月12日前反饋至我中心。郵件主題及文件名稱(chēng)請(qǐng)以“《定量剪切波超聲肝臟測(cè)量?jī)x注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》意見(jiàn)反饋+反饋單位名稱(chēng)”格式命名。
??聯(lián)系人:常鳳翥
??聯(lián)系方式:010-86452645
??電子郵箱:changfz@cmde.org.cn
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局??
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2022年11月29日??