??? 2012年,四川省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)密切配合,突出重點(diǎn),落實(shí)責(zé)任,全面完成了全省生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)基本藥物品種全覆蓋抽驗(yàn)和經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的基本藥物評(píng)價(jià)抽驗(yàn)工作任務(wù)?;舅幬锍轵?yàn)品種達(dá)到96%,抽驗(yàn)基本藥物5384批次,合格5356批次,合格率99.48%。全省基本藥物總體質(zhì)量良好,有效保證了基本藥物質(zhì)量安全。其主要作法是:
??? 一是領(lǐng)導(dǎo)重視,組織嚴(yán)密。年初,及時(shí)會(huì)同省食品藥品檢驗(yàn)所制定了抽檢工作計(jì)劃,并對(duì)此項(xiàng)工作進(jìn)行了周密安排。國(guó)家局81號(hào)文件下發(fā)后,即成立了以局領(lǐng)導(dǎo)為組長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)小組,并指定專人負(fù)責(zé)。為確保此項(xiàng)工作高效運(yùn)行,領(lǐng)導(dǎo)小組多次召開(kāi)專題會(huì)議研究,制定下發(fā)了相關(guān)工作通知和要求,并組織召開(kāi)全省抽檢工作會(huì)議,對(duì)工作任務(wù)與目標(biāo)進(jìn)行詳細(xì)安排,確保了工作的有序開(kāi)展。
??? 二是明確重點(diǎn),確保效率。本著藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)各有側(cè)重,強(qiáng)調(diào)國(guó)家基本藥物監(jiān)督抽驗(yàn)是重點(diǎn)的原則。要求在生產(chǎn)環(huán)節(jié)對(duì)在庫(kù)的基本藥物全覆蓋抽驗(yàn),沒(méi)有抽到樣品必須由生產(chǎn)企業(yè)提供情況說(shuō)明;在流通環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)中對(duì)國(guó)家基本藥物進(jìn)行全覆蓋,確保了抽檢工作效率。
??? 三是嚴(yán)格制度,落實(shí)責(zé)任。制定下發(fā)了《四川省基本藥物抽檢工作規(guī)定》,明確各級(jí)各類人員職責(zé),制定相應(yīng)獎(jiǎng)懲措施,定期對(duì)抽驗(yàn)不合格產(chǎn)品進(jìn)行通報(bào),及時(shí)對(duì)相關(guān)單位進(jìn)行依法查處,對(duì)基本藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽驗(yàn),原則上應(yīng)按藥品標(biāo)準(zhǔn)全項(xiàng)檢驗(yàn)。對(duì)流通和使用環(huán)節(jié)監(jiān)督性抽驗(yàn),可以根據(jù)藥品監(jiān)督工作的需要進(jìn)行部分檢驗(yàn)。制定以基本藥物全品種全覆蓋率做為藥品抽驗(yàn)績(jī)效考核指標(biāo)的規(guī)定,確保國(guó)家基本藥物目錄品種和國(guó)家基本藥物四川省基層補(bǔ)充藥物目錄品種的全覆蓋抽驗(yàn),從而保證了2012年基本藥物抽驗(yàn)工作任務(wù)的落實(shí)。
??? 四是改革模式,提高成效。根據(jù)國(guó)家局81號(hào)文件要求,省局進(jìn)一步探索監(jiān)檢結(jié)合的抽檢工作模式,充分發(fā)揮行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督緊密結(jié)合的優(yōu)勢(shì),密切關(guān)注藥品質(zhì)量動(dòng)態(tài),深入開(kāi)展藥品質(zhì)量狀況的研究和分析,注意現(xiàn)場(chǎng)抽樣和現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督的有效結(jié)合,切實(shí)做好現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄,對(duì)違法違規(guī)行為的早發(fā)現(xiàn)、早處理,提高了抽檢工作實(shí)效。
省局稽查總隊(duì)