??? 近日，自治區(qū)藥監(jiān)局印發(fā)《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品批發(fā)和現(xiàn)代物流企業(yè)新開辦規(guī)定（試行）》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》），自印發(fā)之日起施行。
??? 藥品批發(fā)企業(yè)作為藥品流通的重要環(huán)節(jié)，其經(jīng)營行為直接影響到藥品的質(zhì)量和安全性。《規(guī)定》的發(fā)布，對(duì)于進(jìn)一步推動(dòng)全區(qū)藥品現(xiàn)代物流發(fā)展、保障藥品市場(chǎng)的健康運(yùn)行具有重要意義。
??? 隨著《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的正式實(shí)施和優(yōu)化營商環(huán)境改革的不斷深入，藥品經(jīng)營許可準(zhǔn)入管理需要進(jìn)一步優(yōu)化調(diào)整，自治區(qū)藥監(jiān)局立足全區(qū)藥品流通行業(yè)發(fā)展實(shí)際，緊扣法律法規(guī)，經(jīng)過大量調(diào)研論證，多次征求意見，起草制定《規(guī)定》。
??? 《規(guī)定》明確了企業(yè)需要具備的質(zhì)量管理體系、倉儲(chǔ)設(shè)施、藥學(xué)技術(shù)人員、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等關(guān)鍵要素，通過設(shè)定嚴(yán)格的開辦條件，有助于提升企業(yè)的整體實(shí)力和服務(wù)水平，確保企業(yè)在經(jīng)營過程中始終遵循質(zhì)量管理規(guī)范，引導(dǎo)藥品批發(fā)企業(yè)通過設(shè)施設(shè)備升級(jí)、資源整合等方式逐步達(dá)到現(xiàn)代物流條件，減少不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)和違規(guī)行為，從而保障藥品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量安全，推動(dòng)行業(yè)健康有序發(fā)展。