??? 一、起草背景
??? 醫(yī)藥科技迅猛發(fā)展時(shí)期，創(chuàng)新藥為提升疾病診療水平帶來新契機(jī)。創(chuàng)新藥具有研發(fā)時(shí)間長、投入大、上市價(jià)格高等特點(diǎn)，獲批上市后進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床應(yīng)用，對(duì)激勵(lì)醫(yī)藥科技創(chuàng)新具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。國家對(duì)支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展有重大部署，支持創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用有明確要求。上海市、天津市、浙江省等省市就支持創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用已發(fā)布政策。經(jīng)深入調(diào)研分析我省醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新藥產(chǎn)品、部分外省企業(yè)產(chǎn)品以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用情況，發(fā)現(xiàn)創(chuàng)新藥入院與臨床使用的制約因素多，不利于醫(yī)藥科技創(chuàng)新和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。因此，需要制定出臺(tái)政策措施推動(dòng)創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用。我委在廣泛聽取有關(guān)方面的意見建議基礎(chǔ)上，并經(jīng)省發(fā)展和改革委宏觀政策取向一致性的評(píng)估，會(huì)同經(jīng)濟(jì)和信息化廳、省醫(yī)療保障局、省中醫(yī)藥管理局、省藥品監(jiān)督管理局制定印發(fā)了《關(guān)于推動(dòng)支持創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用的通知》（以下簡稱《通知》）。
??? 二、主要內(nèi)容
??? 《通知》共四個(gè)方面九項(xiàng)工作措施。一是暢通創(chuàng)新藥入院流程，快速推進(jìn)創(chuàng)新藥直達(dá)進(jìn)院，建立創(chuàng)新藥入院綠色通道，加強(qiáng)信息共享與溝通。二是激勵(lì)創(chuàng)新藥合理使用，建立創(chuàng)新藥使用激勵(lì)機(jī)制，優(yōu)化醫(yī)院監(jiān)測(cè)指標(biāo)。三是強(qiáng)化創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用，打造創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用場(chǎng)景，推動(dòng)應(yīng)用跟蹤評(píng)估，鼓勵(lì)創(chuàng)新藥納入商業(yè)保險(xiǎn)。四是推動(dòng)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，建立創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)發(fā)展協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制，為創(chuàng)新藥企業(yè)提供跟蹤服務(wù)，為醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展賦能。
??? 《通知》最后強(qiáng)調(diào)，各地、各部門及醫(yī)療機(jī)構(gòu)要充分認(rèn)識(shí)其重要性，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，狠抓工作落實(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)紀(jì)檢、審計(jì)部門要積極配合，共同抓好政策落地。
??? 三、重點(diǎn)措施解讀
??? （一）關(guān)于支持創(chuàng)新藥快速入院?！锻ㄖ访鞔_三個(gè)方面。一是醫(yī)保部門對(duì)符合條件的創(chuàng)新藥掛網(wǎng)實(shí)行隨時(shí)申報(bào)、自主定價(jià)、直接掛網(wǎng)，在15個(gè)工作日內(nèi)完成審核。二是要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)在獲悉創(chuàng)新藥掛網(wǎng)信息后1個(gè)月內(nèi)召開藥事會(huì)，按照“按需配備、應(yīng)配盡配”的原則，對(duì)討論通過的品種在2個(gè)月內(nèi)完成創(chuàng)新藥采購入院。三是要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以未進(jìn)入醫(yī)保目錄、用藥目錄數(shù)量、藥占比、次均費(fèi)用、公立醫(yī)院績效監(jiān)測(cè)等為由限制創(chuàng)新藥入院。
??? （二）關(guān)于支持創(chuàng)新藥臨床使用?！锻ㄖ访鞔_三個(gè)方面。一是醫(yī)保部門對(duì)國談創(chuàng)新藥按單行支付雙通道管理、DRG/DIP除外機(jī)制、特例單議機(jī)制等，對(duì)病例費(fèi)用超出按病種付費(fèi)支付標(biāo)準(zhǔn)的，支持申請(qǐng)?zhí)乩龁巫h。二是積極推動(dòng)醫(yī)保部門按規(guī)定代醫(yī)療機(jī)構(gòu)向企業(yè)直接結(jié)算協(xié)議期內(nèi)國家醫(yī)保談判創(chuàng)新藥品貨款，支持國談創(chuàng)新藥的相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)加快資金回款周期，緩減醫(yī)藥企業(yè)資金壓力。三是要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以醫(yī)?？傤~限制、醫(yī)保支付改革等為由限制創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用，衛(wèi)生健康部門將創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用與公立醫(yī)院績效監(jiān)測(cè)掛鉤，激勵(lì)臨床合理使用創(chuàng)新藥。