為深入開展“企業(yè)大走訪”活動，深化外資企業(yè)服務，加強醫(yī)療器械法規(guī)宣傳，7月22日上午，省市區(qū)三級市場監(jiān)管部門在杭州醫(yī)藥港聯(lián)合召開在杭醫(yī)療器械外資企業(yè)座談會。省局藥品安全總監(jiān)、二級巡視員董耿，省醫(yī)療器械審評中心、省醫(yī)療器械檢驗研究院、市縣局相關(guān)負責人以及泰爾茂、強生眼力健等近20家醫(yī)療器械外資企業(yè)負責人參加會議。
???? 杭州市局通報了近期省市有關(guān)促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和省藥監(jiān)局穩(wěn)經(jīng)濟一攬子相關(guān)政策。外資企業(yè)負責人對杭州的營商環(huán)境和市場監(jiān)管部門的監(jiān)管服務給予了高度肯定，與會人員圍繞醫(yī)療器械注冊自檢、進口產(chǎn)品國內(nèi)轉(zhuǎn)化落地、黑匣子建設、臨床前研發(fā)樣本合法獲取等當前醫(yī)療器械研發(fā)、注冊、生產(chǎn)等熱點政策進行深入充分的交流探討，直奔主題闡述問題意見和建議，監(jiān)管部門及時答復和反饋，活動現(xiàn)場討論熱烈，企業(yè)獲得感滿滿。
???? 董耿總監(jiān)充分肯定外資醫(yī)療器械企業(yè)在質(zhì)量體系管理、產(chǎn)品創(chuàng)新等方面對我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展以及創(chuàng)新產(chǎn)品接連獲批的帶動作用，表示要進一步推動企業(yè)注冊自檢、進口產(chǎn)品國內(nèi)轉(zhuǎn)化等醫(yī)療器械監(jiān)管政策的落地，增強企業(yè)的獲得感，對今天座談會提到的問題要進一步加強研究落實，現(xiàn)場能回答的，即時答復，并抓推進，抓落實，抓成果；需要帶回去研究的，要堅持先行先試，實事求是，不加碼提高門檻，用好監(jiān)管和發(fā)展政策，審慎包容，強化實踐性和可操作性。
???? 董耿強調(diào)，外資企業(yè)要進一步加強醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)的研究理解和質(zhì)量體系的完善，做好內(nèi)外政策體系結(jié)合，做企業(yè)主體責任落實的示范者；監(jiān)管部門要進一步強化監(jiān)管，加強法規(guī)宣傳，推進醫(yī)療器械安全隱患排查整治，保障用械安全，同時要暢通渠道，搭建載體，強化指導服務，統(tǒng)籌疫情防控和經(jīng)濟發(fā)展，助力推進我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
???? 杭州市局通報了近期省市有關(guān)促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和省藥監(jiān)局穩(wěn)經(jīng)濟一攬子相關(guān)政策。外資企業(yè)負責人對杭州的營商環(huán)境和市場監(jiān)管部門的監(jiān)管服務給予了高度肯定，與會人員圍繞醫(yī)療器械注冊自檢、進口產(chǎn)品國內(nèi)轉(zhuǎn)化落地、黑匣子建設、臨床前研發(fā)樣本合法獲取等當前醫(yī)療器械研發(fā)、注冊、生產(chǎn)等熱點政策進行深入充分的交流探討，直奔主題闡述問題意見和建議，監(jiān)管部門及時答復和反饋，活動現(xiàn)場討論熱烈，企業(yè)獲得感滿滿。
???? 董耿總監(jiān)充分肯定外資醫(yī)療器械企業(yè)在質(zhì)量體系管理、產(chǎn)品創(chuàng)新等方面對我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展以及創(chuàng)新產(chǎn)品接連獲批的帶動作用，表示要進一步推動企業(yè)注冊自檢、進口產(chǎn)品國內(nèi)轉(zhuǎn)化等醫(yī)療器械監(jiān)管政策的落地，增強企業(yè)的獲得感，對今天座談會提到的問題要進一步加強研究落實，現(xiàn)場能回答的，即時答復，并抓推進，抓落實，抓成果；需要帶回去研究的，要堅持先行先試，實事求是，不加碼提高門檻，用好監(jiān)管和發(fā)展政策，審慎包容，強化實踐性和可操作性。
???? 董耿強調(diào)，外資企業(yè)要進一步加強醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)的研究理解和質(zhì)量體系的完善，做好內(nèi)外政策體系結(jié)合，做企業(yè)主體責任落實的示范者；監(jiān)管部門要進一步強化監(jiān)管，加強法規(guī)宣傳，推進醫(yī)療器械安全隱患排查整治，保障用械安全，同時要暢通渠道，搭建載體，強化指導服務，統(tǒng)籌疫情防控和經(jīng)濟發(fā)展，助力推進我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。