??? 2025年2月20日下午，市藥品監(jiān)管局召開2025年上海市醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管工作會議。黨組書記、局長徐徠出席會議并講話，局黨組成員、副局長郭術(shù)廷主持會議。
??? 會議傳達了全國醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議精神，通報了本市醫(yī)療器械注冊許可、上市后監(jiān)管和執(zhí)法中發(fā)現(xiàn)的問題、違法典型案例及專項整治情況，部署了2025年醫(yī)療器械監(jiān)管工作任務(wù)。
??? 會議就國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》和本市出臺的《上海市藥品和醫(yī)療器械管理條例》做了詳細宣貫。會議強調(diào)，要深入學(xué)習(xí)領(lǐng)會文件精神，把握工作重點，充分認識國家對醫(yī)療器械監(jiān)管改革的決心和力度，深刻理解醫(yī)療器械創(chuàng)新的重要意義，以及促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展的重要性。監(jiān)管部門和企業(yè)都必須牢固樹立風(fēng)險意識，敏銳判斷新形勢下醫(yī)療器械質(zhì)量安全和監(jiān)管工作面臨的難點和挑戰(zhàn)，深入分析排查全流程潛在風(fēng)險，加快推動數(shù)智化轉(zhuǎn)型，不斷提升監(jiān)管能力和管理水平，牢牢守住安全底線。
??? 會議指出，2025年是“十四五”規(guī)劃的收官之年，也是“十五五”規(guī)劃的謀劃之年，要深入貫徹落實黨的二十屆三中全會精神，按照國務(wù)院常務(wù)會議關(guān)于深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的部署，推進長效監(jiān)管提升產(chǎn)業(yè)合規(guī)水平，創(chuàng)新服務(wù)機制打造一流營商環(huán)境，堅持社會共治落實各方主體責(zé)任，為更好滿足人民群眾對高質(zhì)量醫(yī)療器械的需求貢獻力量。
??? 國家藥監(jiān)局器械長三角分中心相關(guān)負責(zé)同志受邀出席會議。局機關(guān)相關(guān)處室和直屬單位負責(zé)人、各區(qū)市場監(jiān)管局器械工作分管負責(zé)同志和科室負責(zé)人以及400余家行業(yè)企業(yè)代表參會。