??? 2016年,云南省大理州食品藥品監(jiān)管局抓好《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》貫徹實施,以醫(yī)療器械產(chǎn)品合法、采購渠道合法和產(chǎn)品合格為檢查重點,強化醫(yī)療器械使用單位日常監(jiān)督檢查,確保全州醫(yī)療器械使用質量安全。
年初,大理州制定了《2016年醫(yī)療器械使用單位日常監(jiān)督檢查計劃》,明確全州醫(yī)療器械使用單位日常監(jiān)督檢查責任主體、重點檢查單位、重點檢查內(nèi)容、檢查頻次和覆蓋率要求。全州監(jiān)管部門以綜合醫(yī)療機構、??漆t(yī)療機構和有不良信用記錄的醫(yī)療機構為重點對象實施現(xiàn)場檢查。重點檢查醫(yī)療器械使用單位質量管理機構或質量管理人員配備及履職情況,醫(yī)療器械使用質量管理制度建立和執(zhí)行情況等內(nèi)容。
截止目前,全州檢查醫(yī)療器械使用單位1207戶次,被檢查單位涵蓋省州級醫(yī)院、縣鄉(xiāng)級醫(yī)院、??漆t(yī)院和部分村衛(wèi)生所及個體診所等,全州檢查總覆蓋率達50%。檢查結束后,責令112戶醫(yī)療器械使用單位對存在問題進行了整改,并對19戶使用過期醫(yī)療器械、4戶使用未經(jīng)注冊醫(yī)療器械的醫(yī)療機構進行了立案處罰,罰沒款合計94萬余元。