?近年來，心臟及大血管介入治療因其微創(chuàng)、快速、安全有效等優(yōu)勢得到了快速發(fā)展，成為介入治療中相對成熟和具有代表性的技術之一。該領域內(nèi)的介入器械也成為研發(fā)和生產(chǎn)的熱點。
? ? 心臟及大血管介入器械產(chǎn)品具有研發(fā)周期長、市場更新?lián)Q代快、境內(nèi)外產(chǎn)品上市基本同步等特點，從企業(yè)申請設立審批、產(chǎn)品研發(fā)、順利完成臨床試驗到產(chǎn)品注冊并投放市場，一般需要花２～４年時間。心臟及大血管介入器械屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，國家藥品監(jiān)管部門對其實行嚴格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可和產(chǎn)品注冊制度，行業(yè)準入門檻較高。
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?行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
? ? 心臟及大血管介入器械包括心血管介入器械、腦血管介入器械、外周血管介入器械、電生理介入器械等幾大類，主要細分產(chǎn)品有球囊、支架、人工起搏器、人工瓣膜、導管、導絲等。
? ? 2017年，我國心臟及大血管介入器械的市場規(guī)模為436億元。從細分產(chǎn)品來看，支架、人工瓣膜、人工起搏器的市場規(guī)模不斷擴大。2017年，我國支架市場規(guī)模為219.7億元，人工起搏器市場規(guī)模為18億元，人工瓣膜市場規(guī)模為17.6億元，占比分別為50.4%、4.1%和4.0%。其中，人工起搏器、人工瓣膜市場主要被跨國企業(yè)占據(jù)，進口替代的市場空間大。
? ? 在心血管介入器械領域，隨著心臟支架產(chǎn)品價格下降和醫(yī)療保障的提升，越來越多的人能負擔得起心臟支架的費用，市場穩(wěn)定擴容。同時，國產(chǎn)冠脈支架產(chǎn)品發(fā)展成熟，基本實現(xiàn)了進口替代。目前支架領域的研究主要集中在第四代完全可降解支架。但是球囊導管、導管、導絲等組成的手術配套器械市場受技術限制，國產(chǎn)化率不到20％，基本依賴進口。
? ? 在腦血管介入器械領域，針對缺血性卒中的頸動脈支架、遠端保護器械和顱內(nèi)血管支架等介入器械，國內(nèi)市場進口占比在70％以上，頸動脈支架等產(chǎn)品國內(nèi)尚無生產(chǎn)廠商，未來進口替代空間廣闊。
? ? 在外周血管介入器械領域，外周血管疾病的患病人群不斷增加，但由于之前沒有受到廣泛重視，外周血管介入器械的相關技術發(fā)展比較滯后。目前外周血管介入在國內(nèi)仍處于發(fā)展初期，其涉及的大動脈覆膜支架、外周支架等產(chǎn)品處于外資占據(jù)主導地位的格局。
? ? 在電生理介入器械領域，就人工心臟起搏器而言，一方面因產(chǎn)品技術含量較高，國內(nèi)起搏器市場主要被進口產(chǎn)品占據(jù)；另一方面，近年來以樂普為代表的國內(nèi)企業(yè)投入大量資金進行起搏器的研發(fā)和生產(chǎn)，對進口產(chǎn)品形成了一定的替代。
? ? 未來，隨著心血管疾病患病人數(shù)增加，介入治療的需求將大大增加，心臟及大血管介入器械的市場規(guī)模也將不斷擴大。預計2021年，我國心臟及大血管介入器械的市場規(guī)模將達708.2億元。
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? ? 競爭策略分析
? ? 近年來，隨著國內(nèi)技術的不斷成熟，國產(chǎn)心臟及大血管介入器械市場份額不斷提升，在高端市場的競爭力也明顯提高。但相較于歐美等發(fā)達國家，我國介入治療器械行業(yè)差距明顯，尤其在高端市場的競爭力有待進一步提升。
? ? 建議國內(nèi)相關生產(chǎn)企業(yè)在制定競爭策略時重點考慮以下方面：一是優(yōu)化整合營銷體系，強化企業(yè)營銷能力；二是完善營銷和服務網(wǎng)絡。完善的營銷和服務網(wǎng)絡是心臟及大血管介入器械企業(yè)搶占目標市場、擴大市場占有率、提高區(qū)域影響力的有力手段，有助于其發(fā)揮在產(chǎn)品銷售、市場推廣、客戶服務等方面的規(guī)模優(yōu)勢。
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? ? 銷售渠道建議
? ? 我國地域廣闊，人口眾多，分布在全國各地的醫(yī)療機構數(shù)量較為龐大，心臟及大血管介入器械生產(chǎn)廠商通常不具備直接面向醫(yī)療機構的銷售渠道。而流通環(huán)節(jié)作為連接心臟及大血管介入器械生產(chǎn)廠商與各級醫(yī)療機構的紐帶，在整個心臟及大血管介入器械產(chǎn)業(yè)鏈中扮演著承上啟下的重要角色。
? ? 在傳統(tǒng)的心臟及大血管介入器械流通過程中，產(chǎn)品在出廠之后，經(jīng)由多級經(jīng)銷商逐層銷售，最終到達醫(yī)院終端，供患者使用，各級經(jīng)銷商發(fā)揮了開拓醫(yī)院客戶資源的功能。但隨著人們對醫(yī)療資源的需求增加，傳統(tǒng)流通渠道逐漸顯現(xiàn)出一些弊端，如價格虛高、監(jiān)管難度大、資源重復配置等。
? ? 近年來，市場中各種新的銷售模式不斷出現(xiàn)，旨在解決心臟及大血管介入器械傳統(tǒng)流通方式中的種種弊端。例如，部分心臟及大血管介入器械生產(chǎn)廠商通過自營方式，直接向醫(yī)療終端進行銷售；也有部分廠商通過并購下游經(jīng)銷商的方式，快速構建銷售渠道網(wǎng)絡；還有部分實力較強的經(jīng)銷商，以抱團或整合的方式形成區(qū)域龍頭型分銷企業(yè)，擁有豐富的產(chǎn)品線和雄厚的資金實力，直接面向醫(yī)院進行銷售，為醫(yī)院提供心臟及大血管介入器械供應鏈管理服務。
? ? 新模式的出現(xiàn)加速了我國心臟及大血管介入器械流通渠道的整合，規(guī)模較小、技術能力較弱的企業(yè)逐步通過兼并重組、轉型等方式退出市場。同時，心臟及大血管介入器械省級招標模式漸成主流，并且中標價不斷走低，持續(xù)壓縮渠道企業(yè)的利潤空間，間接導致很多弱勢企業(yè)（代理品種少、資金實力弱、客戶數(shù)量較少）退出市場。那些代理產(chǎn)品線豐富、資金實力雄厚、專業(yè)能力較強的企業(yè)則脫穎而出。
? ? 值得關注的是，血管介入、心臟支架、起搏器等心臟及大血管介入醫(yī)療器械屬于高值醫(yī)用耗材。近年來，國家對醫(yī)藥流通渠道的改革不斷深入，對高值醫(yī)用耗材流通渠道的改革也有涉及。例如，在藥品“兩票制”政策逐步推進的形勢下，部分?。▍^(qū)、市）已經(jīng)開始推行高值醫(yī)用耗材“兩票制”。而血管介入、心臟支架、起搏器等心臟及大血管介入醫(yī)療器械作為高值醫(yī)用耗材的重要細分領域，未來流通渠道將面臨重大重構。
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? ? 發(fā)展趨勢預測
? ? 未來，我國心臟及大血管介入器械行業(yè)將呈現(xiàn)如下發(fā)展趨勢：
? ? （一）行業(yè)規(guī)范性持續(xù)提高
? ? 過去，我國心臟支架、起搏器等高值醫(yī)用耗材流通環(huán)節(jié)存在一定的不規(guī)范現(xiàn)象，而隨著“兩票制”及省級統(tǒng)一采購的逐步實施，行業(yè)中層層加價、招標過程暗箱操作等現(xiàn)象將逐漸減少乃至杜絕，行業(yè)規(guī)范性將持續(xù)提高。
? ? （二）行業(yè)將持續(xù)整合
? ? 近年來，全球醫(yī)療器械企業(yè)間兼并重組的速度不斷加快，市場逐漸向優(yōu)勢企業(yè)集中。我國醫(yī)療器械企業(yè)普遍規(guī)模小，心臟及大血管介入器械市場競爭力弱。未來隨著醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的推進，中小型企業(yè)的發(fā)展將受到限制，而大型企業(yè)將憑其規(guī)模、技術等優(yōu)勢不斷進行兼并重組，擴大市場份額。
? ? （三）出口規(guī)模不斷擴大
? ? 我國心臟及大血管介入器械產(chǎn)品以供應國內(nèi)市場為主，出口量較少，主要是受技術限制，在歐美等發(fā)達國家競爭力不足。但相較于歐美等發(fā)達國家，我國心臟及大血管介入器械產(chǎn)品生產(chǎn)成本更低，價格優(yōu)勢明顯，在東南亞、中東、非洲等地具有競爭優(yōu)勢，這給國產(chǎn)產(chǎn)品出口創(chuàng)造了條件。未來我國心臟及大血管介入器械產(chǎn)品出口規(guī)模將不斷擴大，國際市場發(fā)展前景廣闊。
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