??? 為深入分析當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管安全形勢，回顧第二季度重點風(fēng)險隱患跟蹤處置情況，會商研判防范醫(yī)療器械安全風(fēng)險措施，全面推進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)督管理風(fēng)險治理。10月12日，臨沂市市場監(jiān)管局召開了全市2024年第三季度醫(yī)療器械風(fēng)險會商會議。
??? 會議以視頻形式召開，市局設(shè)主會場，各縣區(qū)監(jiān)管部門設(shè)分會場。會上，梳理總結(jié)了第二季度風(fēng)險清單銷號工作及第三季度風(fēng)險研判等情況，強(qiáng)調(diào)了風(fēng)險清單及防控措施制定工作要求，各縣區(qū)圍繞醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用環(huán)節(jié)存在的風(fēng)險點、監(jiān)管難點等內(nèi)容進(jìn)行了會商研討，羅莊區(qū)、沂水縣、沂南縣和平邑縣市場監(jiān)管局就本轄區(qū)第二季度醫(yī)療器械風(fēng)險隱患排查化解情況、第三季度新發(fā)現(xiàn)風(fēng)險及已采取或擬采取的措施和重點亮點工作等進(jìn)行了交流發(fā)言。
??? 會議要求，一是要進(jìn)一步認(rèn)清總體形勢，切實增強(qiáng)抓好醫(yī)療器械質(zhì)量安全的責(zé)任感和緊迫感，強(qiáng)化監(jiān)管措施，有效防范風(fēng)險隱患；二是要根據(jù)會商確定的風(fēng)險信息，研究制定風(fēng)險處置措施，明確責(zé)任單位和時限，對涉及的產(chǎn)品、企業(yè)和區(qū)域加強(qiáng)監(jiān)管力度，對風(fēng)險點進(jìn)行動態(tài)分析研判，落實風(fēng)險銷號管理；三是要堅持問題導(dǎo)向，對前階段問題采取回頭看，及時匯集風(fēng)險信息，對重點品種、重點環(huán)節(jié)、重點領(lǐng)域開展專項整治，進(jìn)一步提升防控措施的針對性、靶向性和有效性，形成風(fēng)險管控閉環(huán)；四是要強(qiáng)化部門聯(lián)動配合，協(xié)同審批部門嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān)，從源頭遏制不規(guī)范、違法違規(guī)等行為，進(jìn)一步壓實相關(guān)部門職責(zé)，督促企業(yè)落實主體責(zé)任，切實保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
??? 全市各級醫(yī)療器械監(jiān)管人員，執(zhí)法機(jī)構(gòu)、不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)相關(guān)科室負(fù)責(zé)同志等200余人參加會議。