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國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布《體外診斷試劑穩(wěn)定性研究注冊審查指導(dǎo)原則》等7項(xiàng)注冊審查指導(dǎo)原則的通告（2025年第4號）
發(fā)布時間：2025/04/02 信息來源：查看

??? 為加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊申報和技術(shù)審評指導(dǎo)，國家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《體外診斷試劑穩(wěn)定性研究注冊審查指導(dǎo)原則》等7項(xiàng)注冊審查指導(dǎo)原則，現(xiàn)予發(fā)布。

??? 特此通告。

國家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

2025年3月27日



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