??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令﹝2021﹞第739號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定,長沙市市場監(jiān)督管理局對以下企業(yè)申請注銷《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證》、《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》、《第一類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案憑證》進(jìn)行了審查,同意注銷,現(xiàn)予以公告。
??? 監(jiān)督電話:0731-88667976
??? 通訊地址:長沙市岳麓區(qū)岳麓大道128號市政府二辦二樓C18辦公室
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序號
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企業(yè)名稱
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備案號
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產(chǎn)品名稱
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注銷日期
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1
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湖南貝析爾生物技術(shù)有限公司
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一次性使用病毒采樣管
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湘長械備20210149號
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2024-06-07
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2
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湖南貝析爾生物技術(shù)有限公司
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一次性使用采樣器
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湘長械備20210145號
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2024-06-07
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3
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湖南醫(yī)科醫(yī)工科技有限公司
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醫(yī)用體位墊
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湘長械備20220040號
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2024-06-19
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4
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長沙普方德生物科技有限公司
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免疫顯色試劑
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湘長械備20221510號
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2024-06-20
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5
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湖南慈輝醫(yī)療科技有限公司
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鼻腔給藥器
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湘長械備20180250號
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2024-06-21
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6
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長沙添易醫(yī)學(xué)檢驗實驗室有限公司
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細(xì)胞培養(yǎng)基
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湘長械備20240136號
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2024-06-26
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7
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長沙添易醫(yī)學(xué)檢驗實驗室有限公司
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清洗液
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湘長械備20240137號
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2024-06-26
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8
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長沙添易醫(yī)學(xué)檢驗實驗室有限公司
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樣本保存液
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湘長械備20240130號
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2024-06-26
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9
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長沙添易醫(yī)學(xué)檢驗實驗室有限公司
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運送培養(yǎng)基
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湘長械備20240131號
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2024-06-26
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10
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長沙添易醫(yī)學(xué)檢驗實驗室有限公司
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細(xì)胞保存液
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湘長械備20240129號
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2024-06-26
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11
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湖南鈉泉奧德生物科技有限公司
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幽門螺桿菌染色液
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湘長械備20230621號
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2024-06-26
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12
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長沙眾測生物科技有限公司
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幽門螺桿菌染色液
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湘長械備20220955號
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2024-06-26
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13
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長沙易宜生物工程有限公司
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液基細(xì)胞和微生物處理、保
存試劑
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湘長械備20190331號
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2024-06-28
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14
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長沙易宜生物工程有限公司
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尿液樣本HPV病毒染色試劑
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湘長械備20230843號
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2024-06-28
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15
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長沙普方德生物科技有限公司
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CD45 檢測試劑盒(免疫組織
化學(xué))
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湘長械備20220105號
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2024-07-01
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16
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湖南品勝生物技術(shù)有限公司
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熒光染色液
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湘長械備20210813號
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2024-07-01
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17
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湖南歐杰生物科技發(fā)展有限公司
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一次性使用糞便采集保存杯
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湘長械備20210022號
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2024-07-03
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18
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湖南自興智慧醫(yī)療科技有限公司
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淋巴細(xì)胞培養(yǎng)基
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湘長械備20220291號
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2024-07-04
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19
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湖南百瑞醫(yī)療科技有限公司
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口鼻氣霧劑給藥器
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湘長械備20210221號
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2024-07-04
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20
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長沙康柏恩醫(yī)療科技有限公司
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HPV探針試劑/檢測試劑盒(原位雜交法)
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湘長械備20180078號
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2024-07-08
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21
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長沙康柏恩醫(yī)療科技有限公司
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P16/Ki-67檢測試劑盒(免疫細(xì)胞化學(xué)法)
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湘長械備20180077號
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2024-07-08
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22
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湖南同健生物科技有限公司
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雙重?zé)晒馊旧?
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湘長械備20230840號
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2024-07-09
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23
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湖南同健生物科技有限公司
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HPV病毒染色試劑
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湘長械備20230835號
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2024-07-09
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24
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湖南海贄醫(yī)療科技有限公司
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噴灑式給藥器
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湘長械備20190170號
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2024-07-10
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25
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湖南磐電醫(yī)療設(shè)備有限公司
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鼻部沖洗器
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湘長械備20210214號
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2024-07-10
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26
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湖南貝析爾生物技術(shù)有限公司
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生產(chǎn)證
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湘長食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20210101號
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2024-06-07
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27
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長沙添易醫(yī)學(xué)檢驗實驗室有限公司
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生產(chǎn)證
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湘長藥監(jiān)械生產(chǎn)備20240018號
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2024-06-26
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28
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長沙海潤生物技術(shù)有限公司
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委托生產(chǎn)
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湘長械委托生產(chǎn)備20240038號
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2024-07-03
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29
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湖南三瑞生物科技有限責(zé)任公司
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生產(chǎn)證
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湘長食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20180012號
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2024-07-09
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30
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湖南海贄醫(yī)療科技有限公司
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生產(chǎn)證
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湘長食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20190012號
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2024-07-10
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31
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湖南慧盼醫(yī)療技術(shù)有限公司
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委托生產(chǎn)
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湘長械委托生產(chǎn)備20240042號
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2024-07-11
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??? 特此公告。
長沙市市場監(jiān)督管理局
2024年7月11日