無痛采血，FDA批準一款可穿戴采血裝置TAP100
???? 靜脈采血是現今臨床常用的提取化驗標本的常用方法之一，曾經有些人“一針見血”就惡心嘔吐、小孩哭鬧不停、甚至導致抽血后暈厥、局部淤血等嚴重癥狀。隨著科學技術的發(fā)展，血檢設備也得到了非常大的改善，最近，一款名叫TAP100的采血裝置就像一個可穿戴計步器，悄悄地在腕臂上蓋一個章，就完成了刺血過程，減少病人的疼痛感和對采血的恐懼感。
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? ? 據多家外媒報道，位于美國馬薩諸塞州的Seventh Sense Biosystems公司開發(fā)的一款核桃大小的便攜式采血系統(tǒng)TAP100獲得了美國FDA的首次批準上市，該產品僅需一個按鈕便能快速且無痛地完成采血過程。
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? ? 一位來自該公司的雇員Jessica Wakefield試用了TAP這款產品，采血時，她將其帶有微型針頭的一面緊貼上臂，然后按下采血開關按鈕。隨后，一些排列整齊、睫毛大小的一次性微型針頭便會迅速穿透皮膚表層，通過一種新型的微流收集技術以及真空壓力獲取表皮靜脈毛細血管內的血液。一次可以收集100微升的血液量，集滿后，TAP100系統(tǒng)就會發(fā)出提示，這時使用者便可脫掉該裝置，完成一次采血。Jessica Wakefield說：“這一過程沒有什么感覺，真的一點兒也不疼。”
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? ? Seventh Sense CEO Howard Weisman表示，“患者通過使用TAP100這款產品進行采集血液樣本，其感受就好像在皮膚表面承受一點真空的壓力，并且采集之后沒有任何痕跡，這個過程只要兩、三分鐘即可?！?/FONT>
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? ? Seventh Sense的CBO（chief business officer）Stuart Blitz表示，“TAP100這款產品的獲批上市，我們表示十分高興，這將意味著這款產品可用于比如醫(yī)院、診所、零售藥房、實驗室等的任何健康保健專業(yè)機構和場所，可被醫(yī)護人員用于健康篩查、運動員監(jiān)測和臨床檢驗以及其它醫(yī)療診斷工作中?！?/FONT>
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? ? 目前，每年用于診斷測試的采血有約10億次，采血技術在多個渠道上都有強大的市場需求，Seventh Sense公司表示， FDA批準TAP100這款產品可用于醫(yī)護人員在醫(yī)療保健機構采集毛細血管的血液用于糖化血紅蛋白（HbA1c）的檢測，這項指標一般用來監(jiān)測糖尿病或糖尿病前期患者的血糖水平。而Seventh Sense公司希望未來TAP100能夠被應用于家庭自我保健，并獲得FDA的批準。
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? ? 在開拓市場方面，Seventh Sense公司并沒有把過多精力投入在把該產品融入疾病診斷的測試上，他們只專注于血液的收集。這一決定雖然削減了他們的野心，但是他們希望有別于 Theranos （一家不光彩的血液檢測公司）。
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? ? 公司計劃使用該產品在連同其他血液測試方面申請并獲得FDA的批準，如維生素D水平，監(jiān)測跟蹤-促甲狀腺素水平，收集全面的新陳代謝水平等。這些額外的許可，需要經過與使用傳統(tǒng)針管采集的血液樣本進行比對，并且得到一致的分析結果。Blitz說：“去年5月，我們?yōu)榱藱z測該產品對糖化血紅蛋白（HbA1c）的檢測分析，我們在美國東北部的三個臨床點250名患者身上進行臨床試驗，并將最終的數據報告給FDA，這才獲得了批準。”
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? ? Seventh Sense公司成立于2007年，該公司主要由來自麻省理工學院的Bob Langer教授和來自哈佛大學的R. Rox Anderson教授創(chuàng)辦。該公司以這一創(chuàng)新的采血技術已經贏得了投資者的青睞，獲得了包括Novartis, LabCorp, Polaris Partners, 和 Flagship Pioneering 在內的4000萬美元的融資。
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