羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司對巨細(xì)胞病毒IgM抗體檢測試劑盒主動召回
羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司報(bào)告:公司發(fā)現(xiàn)涉及批號產(chǎn)品與某些批次的通用稀釋液配合使用時可能會出現(xiàn)檢測信號減弱，從而導(dǎo)致檢測結(jié)果出現(xiàn)低值或假陰性。公司決定召回相關(guān)產(chǎn)品，本次召回級別為II級，涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
