滬藥監(jiān)械注〔2020〕80號
各區(qū)市場監(jiān)管局，機關各處室、各相關直屬單位，各有關企業(yè)：
根據(jù)當前新冠肺炎疫情防控形勢和防控疫情用醫(yī)療器械生產(chǎn)供應情況，現(xiàn)決定調(diào)整本市新冠肺炎疫情防控期間醫(yī)療器械應急審批工作，相關要求通知如下：
?? 自本市新冠肺炎疫情防控一級響應調(diào)整為二級響應后，《上海市藥品監(jiān)督管理局關于做好本市新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間醫(yī)療器械應急審批工作的通知》（滬藥監(jiān)械注〔2020〕32號）廢止。對于已納入應急審批通道的產(chǎn)品，繼續(xù)按照應急審批相關流程和時限開展審評審批。自本通知下發(fā)之日起，申請人可按常規(guī)途徑向我局提出第二類醫(yī)療器械注冊申請。
特此通知。
上海市藥品監(jiān)督管理局
2020年3月24日
（公開范圍：主動公開）