??? 為進(jìn)一步壓緊壓實(shí)醫(yī)療器械使用單位主體責(zé)任，全面排查化解風(fēng)險(xiǎn)隱患，切實(shí)保障人民群眾用械安全，近日，赤峰市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)市區(qū)醫(yī)療器械使用單位開展了檢查。
??? 一是主體責(zé)任與法律法規(guī)并重，執(zhí)法監(jiān)管“零容忍”。執(zhí)法人員以使用單位是否建立并嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度為切入點(diǎn)，進(jìn)一步壓實(shí)醫(yī)療器械使用單位主體責(zé)任，督促其不斷強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防控和質(zhì)量管理，嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及有關(guān)配套規(guī)章制度，針對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)線索堅(jiān)決做到“零容忍”。
??? 二是場(chǎng)所覆蓋與環(huán)節(jié)延伸同步，風(fēng)險(xiǎn)排查“零死角”。執(zhí)法人員深入各醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室、手術(shù)室、檢驗(yàn)科、放射科等，聚焦植入介入類、無(wú)菌類、體外診斷試劑、大型醫(yī)療設(shè)備及需冷鏈儲(chǔ)運(yùn)產(chǎn)品等重點(diǎn)醫(yī)療器械，對(duì)其采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存（特別是冷鏈管理）、使用、維護(hù)、校準(zhǔn)、報(bào)廢等全流程開展了拉網(wǎng)式排查，確保風(fēng)險(xiǎn)排查橫向到邊、縱向到底，實(shí)現(xiàn)“零死角”。
??? 三是細(xì)節(jié)追蹤與隱患排查結(jié)合，閉環(huán)銷號(hào)“零遺漏”。執(zhí)法人員就設(shè)備運(yùn)行、維護(hù)、校準(zhǔn)記錄是否真實(shí)完整，效期管理是否規(guī)范，過(guò)期產(chǎn)品隔離與處置流程是否嚴(yán)格執(zhí)行，植入器械的可追溯性是否落實(shí)到位等進(jìn)行了檢查。同時(shí)，就去年檢查發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患整改情況進(jìn)行“回頭看”，確保問(wèn)題整改到位，實(shí)現(xiàn)“零遺漏”。
??? 四是監(jiān)管指導(dǎo)與能力提升同行，服務(wù)溝通“零距離”。檢查過(guò)程中，執(zhí)法人員現(xiàn)場(chǎng)就法規(guī)政策、質(zhì)量管理規(guī)范要求等進(jìn)行了宣貫解讀。針對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的管理薄弱環(huán)節(jié)，提供了精準(zhǔn)化整改建議。同時(shí)，進(jìn)一步建立便捷高效的溝通渠道，實(shí)時(shí)解答使用單位疑問(wèn)，指導(dǎo)其不斷完善制度、優(yōu)化流程、提升質(zhì)量管理能力，變被動(dòng)監(jiān)管為主動(dòng)規(guī)范，真正實(shí)現(xiàn)監(jiān)管與服務(wù)的“零距離”融合。
??? 下一步，赤峰市市場(chǎng)監(jiān)管局將持續(xù)鞏固深化檢查成果，不斷健全長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，探索智慧監(jiān)管模式，以“時(shí)時(shí)放心不下”的責(zé)任感，持續(xù)筑牢醫(yī)療器械使用安全堅(jiān)固屏障，切實(shí)守護(hù)人民群眾生命健康權(quán)益。