??? 為更好了解我省醫(yī)療器械注冊(cè)人、受托生產(chǎn)企業(yè)在審評(píng)補(bǔ)正、檢查整改方面存在的技術(shù)難題，5月12日，省藥品監(jiān)管局檢查中心組織召開(kāi)我省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)靠前服務(wù)座談會(huì)。省內(nèi)15家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人參會(huì)。
??? 會(huì)上，局檢查中心就我省目前第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品辦理、審評(píng)審批制度改革、審評(píng)機(jī)構(gòu)和人員能力評(píng)價(jià)等方面的情況進(jìn)行了介紹。同時(shí)，與企業(yè)負(fù)責(zé)人就注冊(cè)產(chǎn)品中遇到的技術(shù)難題進(jìn)行了溝通交流。
??? 企業(yè)代表表示，通過(guò)此次座談會(huì)對(duì)法律法規(guī)、政策有了更深入地了解，對(duì)于如何增強(qiáng)注冊(cè)能力具有極大幫助，將進(jìn)一步強(qiáng)化法律法規(guī)學(xué)習(xí)，提高注冊(cè)申報(bào)資料質(zhì)量。
??? 下一步，局檢查中心將持續(xù)優(yōu)化幫扶機(jī)制，強(qiáng)化靠前服務(wù)，加強(qiáng)對(duì)法律法規(guī)的宣貫力度，有效打通企業(yè)在發(fā)展中的堵點(diǎn)難點(diǎn)；優(yōu)化工作方式、提升工作效率，確保審評(píng)、檢查各項(xiàng)工作更加公平公正透明，守好藥品安全底線、抓好高質(zhì)量發(fā)展服務(wù)線，為保障人民群眾用藥用械用妝安全貢獻(xiàn)技術(shù)監(jiān)管力量。