?????? 中國(guó)消費(fèi)者報(bào)合肥訊(記者洪敬譜)1月4日，安徽省食藥監(jiān)局發(fā)布該省醫(yī)療器械質(zhì)量公告(2016年第2期)，10批次樣品不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，其中包括7家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的9批次定制式義齒。
?????? 為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障公眾使用醫(yī)療器械產(chǎn)品安全有效，安徽省食藥監(jiān)局組織對(duì)全省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的醫(yī)療器械質(zhì)量進(jìn)行了監(jiān)督抽驗(yàn)。此次被抽驗(yàn)項(xiàng)目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及189家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的26個(gè)品種508批次。
??????? 被抽驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及7家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個(gè)品種10批次樣品，其中包括7家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的9批次定制式義齒：蕪湖市泰利齒科制作中心、安徽省阜陽(yáng)市精誠(chéng)義齒有限公司、合肥康奇義齒有限公司、安慶市興華義齒制品廠、安慶市新意義齒加工廠等企業(yè)生產(chǎn)的定制式義齒，孔隙度均不合格;合肥雅康齒科技術(shù)有限公司、安慶市興華義齒制品廠兩企業(yè)生產(chǎn)的定制式義齒，耐急冷熱性能不合格;安徽省阜陽(yáng)市精誠(chéng)義齒有限公司生產(chǎn)的定制式義齒，孔隙度、耐腐蝕性不合格;安慶市新意義齒加工廠生產(chǎn)的定制式義齒，耐急冷急熱性不合格。
??????? 此外，先聲再康江蘇藥業(yè)有限公司銅陵筆架山大藥房銷(xiāo)售的，標(biāo)示為愛(ài)奧樂(lè)醫(yī)療器械(深圳)有限公司生產(chǎn)的數(shù)字型電子體溫計(jì)，溫度顯示不合格。
??????? 對(duì)上述不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，省食藥監(jiān)局要求各市(直管縣)食藥監(jiān)管部門(mén)依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定予以處理。