??? 2025年2月，河南省藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品38個(gè)，具體產(chǎn)品詳見附件。
??? 特此公告。
2025年3月7日
2025年2月批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
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序號(hào)
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產(chǎn)品名稱
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注冊(cè)人名稱
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注冊(cè)證編號(hào)
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1
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醫(yī)用橡膠外科手套套件
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河南美盛醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252140115
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2
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子午流注選穴中頻電治療設(shè)備
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河南百昌源醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252200116
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3
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隔艾穴位熱敷貼
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施睿樂（鄭州）醫(yī)藥有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252200117
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4
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一次性使用換藥包
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河南康之芽醫(yī)療用品有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252140118
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5
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一次性使用備皮包
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河南康之芽醫(yī)療用品有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252020119
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6
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一次性使用無菌導(dǎo)尿包
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河南康之芽醫(yī)療用品有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252140120
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7
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一次性使用口腔包
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河南康之芽醫(yī)療用品有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252170121
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8
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酒精棉簽
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河南省安邦衛(wèi)材有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252140122
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9
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酒精棉球
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河南省安邦衛(wèi)材有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252140123
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10
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一次性使用熱濕交換器
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河南盛華醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252080124
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11
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醫(yī)用紗布包
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河南省衛(wèi)安實(shí)業(yè)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252140125
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12
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一次性使用無菌口腔輸水管
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河南美盛醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252170126
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13
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環(huán)氧乙烷滅菌器
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滑縣紅太陽醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252110127
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14
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一次性使用手術(shù)衣
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河南省藍(lán)潔醫(yī)用制品有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252140128
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15
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一次性腦科手術(shù)用球囊導(dǎo)管套件
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河南駝人醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252030129
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16
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降鈣素校準(zhǔn)品
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252400131
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17
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I型膠原氨基端延長肽校準(zhǔn)品
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252400132
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18
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載脂蛋白E測(cè)定試劑盒（免疫透射比濁法）
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河南藍(lán)環(huán)醫(yī)療設(shè)備有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252400133
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19
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轉(zhuǎn)鐵蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）
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河南藍(lán)環(huán)醫(yī)療設(shè)備有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252400134
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20
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癌胚抗原檢測(cè)試劑（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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中秀科技股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252400135
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21
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醫(yī)用一次性防護(hù)服
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河南正華醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252140136
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22
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遠(yuǎn)紅外理療貼
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安陽龍康醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252090137
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23
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甲狀旁腺激素校準(zhǔn)品
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鄭州安圖生物工程股份有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252400138
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24
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一次性使用胃鏡檢查包
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中環(huán)醫(yī)療科技（河南）有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252140139
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25
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一次性使用無菌血管造影手術(shù)包
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中環(huán)醫(yī)療科技（河南）有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252140140
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26
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一次性使用喉鏡片包
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河南省景康醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252080141
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27
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一次性使用備皮包
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富朗醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252140142
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28
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一次性使用清創(chuàng)護(hù)理包
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富朗醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252140143
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29
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定制式活動(dòng)義齒
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河南宜植美醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252170144
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30
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定制式固定義齒
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河南宜植美醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252170145
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31
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醫(yī)用紗布包
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新鄉(xiāng)市好媚衛(wèi)生用品有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252140146
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32
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熱敷貼
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小澤藥械（河南）健康科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252090147
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中醫(yī)透藥治療儀
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河南優(yōu)卓醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252200148
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一次性使用手術(shù)衣
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河南正華醫(yī)療科技有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252140149
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35
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液體敷料
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河南申奇醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252140150
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36
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傷口護(hù)理軟膏
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河南申奇醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252140151
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37
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痔瘡凝膠
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河南申奇醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252140152
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38
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一次性使用解剖器
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河南秦江醫(yī)療器械有限公司
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豫械注準(zhǔn)20252020130
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