3月19日下午，上海市藥品監(jiān)管局召開2019年醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議，通報2018年本市醫(yī)療器械監(jiān)管工作，并對2019年監(jiān)管工作進行部署。聞大翔局長出席會議并講話。
? ? 聞局長強調(diào)，企業(yè)要強化“質(zhì)量就是生命”的意識，加強風險自查，切實落實質(zhì)量主體責任。醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在快速發(fā)展的同時，也應(yīng)當清醒地認識到，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)總體水平不高，行業(yè)整體誠信意識不強。企業(yè)要時刻牢固樹立質(zhì)量安全主體責任意識，將產(chǎn)品質(zhì)量作為自身和患者共同的生命線，時刻堅守、時刻敬畏，強化全過程全生命周期監(jiān)管，落實質(zhì)量主體責任。監(jiān)管部門要堅持嚴字當頭，對突破道德底線、昧著良心違法生產(chǎn)經(jīng)營的，不管是誰都要依法嚴肅追究責任。
? ? 為切實做好2019年本市醫(yī)療器械監(jiān)管工作，會議提出三點要求：一是要充分認識當前醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作面臨的新形勢，滿足人民群眾的期盼，順應(yīng)時代發(fā)展的需求，積極應(yīng)對新形勢下對監(jiān)管工作的挑戰(zhàn)。二是醫(yī)療器械監(jiān)管工作要放在國家和全市經(jīng)濟社會發(fā)展的工作大局中把握，市區(qū)兩級形成監(jiān)管合力，強化黨政同責、齊抓共管，協(xié)同抓好醫(yī)療器械監(jiān)管工作。三是持續(xù)推進審評審批制度改革，激發(fā)醫(yī)療器械創(chuàng)新和提升質(zhì)量的活力。
會上，市經(jīng)信委介紹了本市醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展產(chǎn)業(yè)促進政策，通標標準技術(shù)服務(wù)公司圍繞加強質(zhì)量管理體系作了交流。
全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、第三方物流企業(yè)、三級醫(yī)院、行業(yè)協(xié)會和全市各區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管部門的負責人參會。