??? 為進一步宣貫省藥監(jiān)局“優(yōu)化藥品上市后監(jiān)管35條政策”，持續(xù)優(yōu)化藥品監(jiān)管領域營商環(huán)境，促進全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展，溫州市局積極開展“研、優(yōu)、扶”助企行動，深入落實促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的5方面35條優(yōu)化措施，使“有感服務，無感監(jiān)管”工作理念真正落到實處，起到實效。
一是調(diào)研再深入，找準重點項目。“優(yōu)化藥品上市后監(jiān)管35條政策”宣貫會后，實地走訪轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)，以開展座談會、懇談會等形式，深入了解全市藥品生產(chǎn)企業(yè)新藥研發(fā)項目的進程，并收集需要支持和服務的藥品創(chuàng)新研發(fā)重點項目。截至目前，共收集到5項藥品創(chuàng)新研發(fā)重點項目，涉及血液制品、化藥、中成藥的創(chuàng)新和改良型新藥，已推薦至省藥監(jiān)局申請加入重點項目溝通協(xié)調(diào)機制。今年已助力落實生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資金獎補1500萬元。
二是服務再優(yōu)化，加快能力提升。為進一步提升基因藥谷醫(yī)藥創(chuàng)新和審評柔性服務站工作人員的業(yè)務能力，打造全生命周期一站式服務的“溫州樣板”，積極對接省藥監(jiān)局，擬從甌海區(qū)局為服務站招錄的政府雇員中選派第二批人員去省藥監(jiān)局掛職學習、提升業(yè)務技能，切實發(fā)揮好服務站作用，真正落實全程服務、精準服務、聯(lián)動服務。
三是幫扶再升級，合力破解難題。浙江好博藥業(yè)有限公司為溫州市首家藥械組合生產(chǎn)企業(yè)，除自身研發(fā)新產(chǎn)品外，還接受國內(nèi)龍頭企業(yè)華藥集團委托生產(chǎn)。企業(yè)從2022年3月份申辦《藥品生產(chǎn)許可證》開始，碰到諸多困難，該局藥品監(jiān)管處主動應對挑戰(zhàn)，靠前服務，多次組織市食藥檢院等專家隊伍深入企業(yè)，幫助企業(yè)梳理、解決辦證的“堵點”和“痛點”，對接省局業(yè)務處室尋求解決之道。藥品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查結束后，又通過視頻連線對整改結果進行確認，助力企業(yè)第一時間取得到“A+C”《藥品生產(chǎn)許可證》。