??? 2024年7月2日至7月5日，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品檢查管理辦法（試行）》有關(guān)規(guī)定，廈門市市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織對(duì)福州思派大藥房有限公司廈門分公司等企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，根據(jù)有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)將檢查結(jié)果公告如下：
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企業(yè)名稱
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檢查時(shí)間
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存在主要問題
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綜合評(píng)定結(jié)論
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福州思派大藥房有限公司廈門分公司
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2024.7.5
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企業(yè)未采取有效措施保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行；未對(duì)冷鏈藥品的運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過程的溫度記錄等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行有效的檢查。
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符合要求
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廈門市興眾欣大藥房有限公司
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2024.7.5
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企業(yè)部分藥品陳列類別標(biāo)簽不規(guī)范、不準(zhǔn)確；在崗執(zhí)業(yè)藥師未掛牌明示；處方審核、核對(duì)人員未在處方上簽字或者蓋章。
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符合要求
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廈門福靈醫(yī)藥有限公司湖里分公司
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2024.7.5
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企業(yè)未按照國(guó)家有關(guān)要求建立藥品追溯系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)藥品可追溯；企業(yè)采購藥品未向供貨單位索取發(fā)票；處方藥、非處方藥未分區(qū)陳列。
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不符合要求
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廈門市華益堂大藥房有限公司第一分公司
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2024.7.5
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企業(yè)驗(yàn)收藥品未按照批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書；企業(yè)未采取有效的防蟲措施；個(gè)別中藥飲片未按照貯藏要求分類陳列；企業(yè)建立的個(gè)別藥品銷售記錄不完整。
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符合要求
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廈門市集芝堂大藥房有限公司
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2024.7.5
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企業(yè)在儲(chǔ)存、采購、銷售藥品等環(huán)節(jié)未能采取有效的質(zhì)量控制措施，追溯體系有缺陷，藥品追溯效果不佳；企業(yè)開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售業(yè)務(wù)，但未制定藥品網(wǎng)絡(luò)銷售相關(guān)制度。
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不符合要求
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廈門市隆吉閣藥業(yè)有限公司
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2024.7.5
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企業(yè)未對(duì)質(zhì)量管理文件定期審核、及時(shí)修訂；個(gè)別中藥飲片未按照貯藏要求分類陳列；企業(yè)未及時(shí)開展年度培訓(xùn)。
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符合要求
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廈門市康是福藥業(yè)有限公司
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2024.7.2
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企業(yè)未對(duì)計(jì)量器具、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定；企業(yè)未對(duì)質(zhì)量管理文件定期審核、及時(shí)修訂；陰涼區(qū)中藥品待驗(yàn)區(qū)堆放雜物
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符合要求
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廈門市百興德藥業(yè)有限公司
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2024.7.2
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企業(yè)未定期對(duì)陳列、存放的藥品進(jìn)行檢查；陳列的部分藥品未避免陽光直射；企業(yè)未對(duì)質(zhì)量管理文件定期審核、及時(shí)修訂。
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符合要求
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廈門濟(jì)善醫(yī)藥有限公司
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2024.7.5
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企業(yè)驗(yàn)收人員在個(gè)別驗(yàn)收記錄上未簽署姓名和驗(yàn)收日期；企業(yè)個(gè)別工作人員未佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌。
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符合要求
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廈門市同安區(qū)頂?shù)滤幍?
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2024.7.5
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企業(yè)未見防鼠措施，滅蠅燈未開；企業(yè)個(gè)別中藥飲片未按照貯藏要求分類陳列；企業(yè)工作人員未佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌。
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符合要求
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廈門京翔堂醫(yī)藥有限公司
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2024.7.5
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企業(yè)驗(yàn)收藥品未按照批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書；未索取、留存?zhèn)€別供貨單位2024年度法人授權(quán)書、銷售人員身份證復(fù)印件等資料
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符合要求
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廈門鑫德祥藥店有限公司
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2024.7.5
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企業(yè)驗(yàn)收人員在個(gè)別驗(yàn)收記錄上未簽署姓名和驗(yàn)收日期；驗(yàn)收藥品未按照批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書；滅蠅燈未開啟使用。
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符合要求
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??? 對(duì)企業(yè)存在的問題，我局已依法要求企業(yè)限期整改，并跟蹤落實(shí)企業(yè)整改情況。
??? 特此公告。
廈門市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2024年8月28日