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徹底消滅HIV!吉利德TLR7激動(dòng)劑臨床前研究HIV根除策略中展現(xiàn)巨大潛力!
發(fā)布時(shí)間:2016/03/01 信息來(lái)源:查看

徹底消滅HIV!吉利德TLR7激動(dòng)劑臨床前研究HIV根除策略中展現(xiàn)巨大潛力!

-美國(guó)生物技術(shù)巨頭吉利德(Gilead)近日公布了2種HIV新藥的一項(xiàng)臨床前研究的數(shù)據(jù),該研究由吉利德與美國(guó)貝斯以色列女執(zhí)事醫(yī)療中心(BIDMC)聯(lián)合開展,調(diào)查了一種專有的實(shí)驗(yàn)性口服Toll樣受體7(TLR7)激動(dòng)劑GS-9620及一種相關(guān)的分子類似物GS-986用于HIV根除策略的治療潛力。

該研究在感染了猴免疫缺陷病毒(SIV)后接受抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法(ART)實(shí)現(xiàn)病毒學(xué)抑制的恒河猴(rhesus macaque)中開展,研究結(jié)果表明,TLR7激動(dòng)劑治療誘導(dǎo)了短暫的血漿SIV RNA脈沖,并降低了SIV DNA水平。(SIV RNA blips:即病毒脈沖,指病毒抑制后,一次獨(dú)立的SIV RNA高于檢測(cè)值,其后又恢復(fù)到病毒抑制狀態(tài)。)

此外,在停止ART治療后,TLR7激動(dòng)劑治療在一些獼猴中導(dǎo)致了隨后的持久病毒學(xué)抑制。這些數(shù)據(jù)已提交至在美國(guó)波士頓舉行的2016年逆轉(zhuǎn)錄病毒和機(jī)會(huì)新感染(CROI 2016)大會(huì)。

哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院助理教授、BIDMC病毒學(xué)和疫苗研究中心首席研究員James Whitney博士表示,TLR7激動(dòng)劑療法的最終目的是將體內(nèi)受感染細(xì)胞內(nèi)病毒儲(chǔ)存庫(kù)(viral reservoir)中的潛伏HIV病毒激發(fā)出來(lái),并提高HIV患者自身的病毒特異性免疫應(yīng)答。該臨床前研究證明了這種策略的潛力,較低劑量的、長(zhǎng)期的TLR7激動(dòng)劑治療,可能是誘導(dǎo)長(zhǎng)期HIV緩解的潛在有用方法。

之前,在CROI 2015大會(huì)上公布的早期研究顯示,GS-986聯(lián)合ART,使一些組織中SIV DNA水平大幅下降30%-90%。此次后續(xù)研究旨在評(píng)估GS-9620是否能產(chǎn)生與GS-986相似的結(jié)果,以及較低劑量的GS-9620和GS-986是否能夠誘導(dǎo)短暫的血漿病毒血癥(plasma viremia)和/或擾亂SIV病毒儲(chǔ)存庫(kù)(viral reservoir)。采用較低劑量的目的是盡量減少對(duì)外周干擾素(IFN-α)的誘導(dǎo)作用,IFN-α是一種抗病毒蛋白,可能導(dǎo)致不良事件。

在這項(xiàng)安慰劑對(duì)照研究中,感染了SIV的恒河猴(rhesus macaque)在感染后第65天啟動(dòng)ART治療,當(dāng)接受了10-19劑GS-9620或GS-986治療(每隔一周),所有恒河猴均達(dá)到并維持病毒學(xué)抑制(血漿RNA<50拷貝/毫升),直至第67周。

在橫跨所有治療組,TLR7激動(dòng)劑給藥均誘導(dǎo)了短暫的可變的血漿SIV RNA水平上升。在完成全部TLR7激動(dòng)劑用藥后、在停止ART治療前,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物外周血淋巴細(xì)胞和淋巴結(jié)活檢中存在較少的可誘導(dǎo)病毒(inducibla virus)。在ART停藥超過(guò)90天后,TLR7激動(dòng)劑治療的恒河猴中,有2只猴子保持不可檢測(cè)到的血漿病毒載量(即血漿病毒載量低于檢測(cè)下限)。

這些初步的研究結(jié)果,為繼續(xù)探索TLR7激動(dòng)劑在HIV根除策略中的潛力,提供了更深一步的見解。目前,吉利德已將GS-9620推進(jìn)至一項(xiàng)Ib期臨床研究,在接受ART治療的HIV感染者中調(diào)查GS-9620的安全性。此外,有關(guān)GS-9620的其他一些研究也正在進(jìn)行中,包括一項(xiàng)在乙肝(HBV)患者中開展的研究,該研究目的是調(diào)查GS-9620降低乙肝表面抗原(HBsAg)的潛力。


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