??? 口腔科使用醫(yī)療器械一直以來都是民生關注的熱點，為保障群眾用械使用質(zhì)量安全，遂昌縣局以問題為導向、以規(guī)范為目標，緊緊圍繞“四個最嚴”要求，開展口腔科使用醫(yī)療器械專項整治工作。本次檢查共出動執(zhí)法人員80余人次，檢查醫(yī)療機構(gòu)口腔科2家，口腔診所19家，責令整改3家。
??? 一是強化領導，統(tǒng)籌部署。組織召開藥品安全年度工作部署會，對口腔科使用醫(yī)療器械專項整治工作進行了統(tǒng)一部署，明確工作目標、檢查要點等內(nèi)容，要求科、所、隊積極聯(lián)動，共享檢查信息，協(xié)同互助，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，維護人民群眾用械安全。
??? 二是強化檢查，集中整治。堅持問題導向，以2022年度檢查情況為基礎，將風險點較多的口腔診所納入重點檢查對象，以定制式義齒、口腔種植體、口腔科材料、口腔科儀器（設備）為檢查目標，重點檢查醫(yī)療器械是否依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》建立并執(zhí)行進貨查驗制度，是否使用過期、失效、淘汰、未經(jīng)注冊的牙科醫(yī)療器械，購銷記錄是否健全、真實和可追溯，所使用產(chǎn)品是否取得《醫(yī)療器械注冊證》，產(chǎn)品說明書和標簽是否符合醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定等內(nèi)容。通過此次檢查，發(fā)現(xiàn)2022年度問題點較多的口腔診所整體管理情況有明顯提升。
??? 三是強化宣傳，優(yōu)化環(huán)境。宣教結(jié)合，針對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，及時開展現(xiàn)場指導解惑，加強對《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的再宣貫，幫助監(jiān)管對象解決實際操作中的疑難問題，進一步規(guī)范企業(yè)購進驗收、養(yǎng)護、溫濕度等記錄，指導企業(yè)建立健全醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范制度，不斷提升企業(yè)樹立第一責任人的主體責任意識，保障群眾用械安全，提升優(yōu)化服務群眾環(huán)境。