?? 為進(jìn)一步加強(qiáng)新鄉(xiāng)縣醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，切實(shí)落實(shí)醫(yī)療器械備案人、經(jīng)營(yíng)使用單位的主體責(zé)任，規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序，消除醫(yī)療器械質(zhì)量安全隱患，保障人民群眾用械安全，近日，新鄉(xiāng)縣市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展全項(xiàng)目檢查。?
??? 檢查過(guò)程中，執(zhí)法人員重點(diǎn)檢查醫(yī)療器械進(jìn)貨渠道是否合法；是否存在經(jīng)營(yíng)使用未經(jīng)注冊(cè)或備案的醫(yī)療器械；是否存在經(jīng)營(yíng)無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效的醫(yī)療器械；是否存在未按規(guī)定建立和執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)、銷售記錄等行為；是否超范圍經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械。?
??? 同時(shí)按照市局《關(guān)于印發(fā)落實(shí)全市涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價(jià)保質(zhì)專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案有關(guān)細(xì)化方案的通知》和《2023 年新鄉(xiāng)市涉疫醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查工作計(jì)劃》要求，新鄉(xiāng)縣市場(chǎng)監(jiān)管局加強(qiáng)對(duì)疫情防控醫(yī)療器經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)全鏈條監(jiān)管，對(duì)疫情防控醫(yī)療價(jià)格和質(zhì)量進(jìn)行重點(diǎn)檢查，保障本轄區(qū)新階段疫情防控大局。?
??? 檢查中，執(zhí)法人員對(duì)醫(yī)療器械從業(yè)人員講解《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)知識(shí)，并要求其強(qiáng)化專業(yè)知識(shí)學(xué)習(xí)，不斷提高職業(yè)素養(yǎng)和水平。通過(guò)檢查，全面提升了涉械單位風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)和質(zhì)量管控能力，切實(shí)保障人民，增強(qiáng)了人民群眾幸福感、獲得感、安全感。
??? 下一步，新鄉(xiāng)縣市場(chǎng)監(jiān)管局將繼續(xù)對(duì)本轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行檢查，切實(shí)保障本轄區(qū)群眾用械安全。?
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