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山東威高瑞科醫(yī)療技術有限公司血糖儀(魯械注準20242220655)核發(fā)公告
發(fā)布時間:2024/06/12 信息來源:查看

注冊人名稱 注冊人住所 生產(chǎn)地址 產(chǎn)品名稱 型號、規(guī)格 結構及組成 適用范圍 注冊證編號 注冊日期 備注
山東威高瑞科醫(yī)療技術有限公司 山東省威海市火炬高技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)威高路1號 山東省威海市火炬高技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)威高路1—2號 血糖儀 iM600 Pro。 血糖儀主要由血糖儀主機、底座(選配)、適配器(選配)組成。其中血糖儀主機主要由電路板、按鍵、觸摸顯示屏、鋰電池、掃描模塊、外殼及內(nèi)置軟件組件組成。 本產(chǎn)品與威高iS600、iS600W、iS600Y、iS600G、iS600B血糖試紙條配合使用,用于定量檢測新鮮毛細血管全血、靜脈全血和新生兒足跟血的葡萄糖濃度。本產(chǎn)品可重復使用,配套的試紙條為一次性使用產(chǎn)品。本產(chǎn)品可用于醫(yī)療機構對糖尿病患者或其他人群進行血糖監(jiān)測,不適用家庭自測。 本產(chǎn)品只能用于糖尿病患者血糖水平的監(jiān)測,不能用于糖尿病的診斷或篩查,也不能作為治療藥物調整的依據(jù)。 魯械注準20242220655 2024年06月12日 ?


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