省藥監(jiān)局認(rèn)真落實(shí)省委、省政府“三個(gè)年”活動(dòng)整體部署和省政府全面加快推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展工作要求，結(jié)合藥品監(jiān)管工作實(shí)際，制定出臺(tái)《關(guān)于優(yōu)化藥品生產(chǎn)許可及監(jiān)督檢查若干措施》（以下簡(jiǎn)稱《措施》），進(jìn)一步提高行政許可服務(wù)效能，助力我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
《措施》基于風(fēng)險(xiǎn)可控、方便企業(yè)的原則，從監(jiān)管層面持續(xù)發(fā)力，為企業(yè)紓困解難，主要包括三個(gè)方面：
一是簡(jiǎn)化部分藥品生產(chǎn)許可證申報(bào)材料，重點(diǎn)解決品種轉(zhuǎn)移過程中申報(bào)藥品生產(chǎn)許可證的堵點(diǎn)問題；
二是優(yōu)化藥品現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)基于風(fēng)險(xiǎn)原則實(shí)施免檢的情況及可以采取的檢查方式進(jìn)行了細(xì)化，精準(zhǔn)有效利用檢查資源，切實(shí)提升檢查工作效能；
三是明確《措施》中的高風(fēng)險(xiǎn)品種，在嚴(yán)守藥品安全底線的前提下，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)I造良好的政策環(huán)境。
《措施》的出臺(tái)將進(jìn)一步暢通外省品種來陜落戶渠道，持續(xù)吸引外省優(yōu)質(zhì)藥品品種落戶陜西，增強(qiáng)省內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展動(dòng)力，豐富我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，在未來幾年將為陜西醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)帶來近百億的產(chǎn)值增長。