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西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局GMP符合性檢查結(jié)果公示
發(fā)布時(shí)間:2025/05/19 信息來源:查看

??? 根據(jù)《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《西藏自治區(qū)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查工作程序》有關(guān)規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查并綜合評(píng)定,現(xiàn)將拉薩天澤藥業(yè)有限責(zé)任公司等3家藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》符合性檢查結(jié)果公示:

持有人

(企業(yè))名稱

檢查地址

檢查范圍

檢查時(shí)間

類型

檢查結(jié)果

拉薩天澤藥業(yè)有限責(zé)任公司

拉薩經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)工業(yè)中心二期4號(hào)樓一層

葡萄糖電解質(zhì)泡騰片(國藥準(zhǔn)字H20133190,生產(chǎn)場(chǎng)地:拉薩經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)工業(yè)中心二期 4 號(hào)樓一層西藥口服制劑車 間片劑生產(chǎn)線) 2.馬來酸依那普利口服溶液(國藥準(zhǔn)字H20223438,生產(chǎn)場(chǎng)地: 拉薩經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)工業(yè)中心二期 4 號(hào)樓一層西藥口服制劑 車間口服溶液生產(chǎn)線

2025 年 02 月 18 日-2025 年 02 月 20 日

藥品生產(chǎn)GMP 符合性檢查

符合

西藏金珠雅礱藏藥有限責(zé)任公司

西藏自治區(qū)山南市乃東區(qū)澤當(dāng)鎮(zhèn)乃東路


四味姜黃湯散 [規(guī)格:每袋裝15g ,國藥準(zhǔn)字Z20023244] 、(前處理:揀選、配料、粉碎過篩;制劑車間(二) 散劑生產(chǎn)線:滅菌、混合、內(nèi)包、外包

2025年3月11日至3月13日

四味姜黃湯散恢復(fù)生產(chǎn)GMP 符合性檢查

符合

西藏林芝宇拓藏藥有限責(zé)任公司


拉薩市柳梧新區(qū)察古大道規(guī)

散劑(九味竺黃散,規(guī)格:1.5g/袋,委托生產(chǎn);五味甘露藥浴湯散,

規(guī)格:100g/袋,委托生產(chǎn)

2025年4月1

日-4月2日


藥品上市許可持有人 GMP 符合性檢查

符合

西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

2025年5月15日



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