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序號(hào)
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產(chǎn)品名稱
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注冊(cè)人名稱
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注冊(cè)證編號(hào)
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1
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抗核周因子（APF）檢測(cè)試劑盒
（間接免疫熒光法）
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北京和杰創(chuàng)新生物醫(yī)學(xué)科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400151
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2
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促卵泡生成素（FSH）檢測(cè)試劑盒
（膠體金法）
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北京金沃夫生物工程科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400220
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3
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定制式活動(dòng)義齒
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北京德貝康醫(yī)療科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242170180
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4
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抗SS-A/Ro抗體測(cè)定試劑盒
（膠乳免疫比濁法）
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北京世紀(jì)沃德生物科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400155
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5
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心型脂肪酸結(jié)合蛋白質(zhì)控液
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北京華益精點(diǎn)生物技術(shù)有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400156
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6
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4K內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)
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國藥新光醫(yī)療科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242060203
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7
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脂類多項(xiàng)低值質(zhì)控品
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北京世紀(jì)沃德生物科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400157
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8
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內(nèi)窺鏡LED冷光源
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國藥新光醫(yī)療科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242060202
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9
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染色體非整倍體及基因
微缺失分析軟件
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安諾優(yōu)達(dá)基因科技（北京）有限公司
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京械注準(zhǔn)20242210146
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10
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抗角蛋白抗體（AKA）檢測(cè)試劑盒
（間接免疫熒光法）
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北京和杰創(chuàng)新生物醫(yī)學(xué)科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400150
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11
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脂類多項(xiàng)高值質(zhì)控品
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北京世紀(jì)沃德生物科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400158
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12
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特種蛋白低值質(zhì)控品
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北京世紀(jì)沃德生物科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400159
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13
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促黃體生成素（LH）檢測(cè)試劑盒
（膠體金法）
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北京金沃夫生物工程科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400221
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14
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自身免疫性肝病抗體譜檢測(cè)試劑盒（免疫印跡法）
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北京和杰創(chuàng)新生物醫(yī)學(xué)科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400152
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15
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定制式固定義齒
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北京德貝康醫(yī)療科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242170179
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16
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熱交換水箱
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北京航天長峰股份有限公司
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京械注準(zhǔn)20242100177
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17
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抗SS-A/Ro抗體質(zhì)控品
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北京世紀(jì)沃德生物科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400153
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18
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特種蛋白高值質(zhì)控品
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北京世紀(jì)沃德生物科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400160
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19
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大便隱血、轉(zhuǎn)鐵蛋白聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（膠體金免疫層析法）
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北京金沃夫生物工程科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400145
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20
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腦部三維可視化醫(yī)學(xué)圖像處理軟件
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北京和信康科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242210234
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21
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熒光免疫層析分析儀
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北京華益精點(diǎn)生物技術(shù)有限公司
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京械注準(zhǔn)20242220189
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22
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肌酸激酶同工酶MB（CK-MB）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）
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北京貝爾生物工程股份有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400215
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23
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肌紅蛋白（Myo）測(cè)定試劑盒
（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）
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北京貝爾生物工程股份有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400216
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24
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心肌肌鈣蛋白-I（cTnI）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
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北京貝爾生物工程股份有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400217
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25
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氨基末端腦利鈉肽前體（NT-proBNP）檢測(cè)試劑盒
（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）
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北京貝爾生物工程股份有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400218
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26
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狼瘡抗凝物（LA）質(zhì)控品
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北京賽科希德科技股份有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400209
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27
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白蛋白（ALB）測(cè)定試劑盒
（溴甲酚綠法）
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北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400181
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28
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狼瘡抗凝物檢測(cè)試劑盒（凝固法）
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北京賽科希德科技股份有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400210
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29
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集成式心率變異性管理系統(tǒng)
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北京擇天眾康科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242210235
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30
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鐵（FE）測(cè)定試劑盒（亞鐵嗪法）
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北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400185
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31
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總蛋白（TP）測(cè)定試劑盒
（雙縮脲法）
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北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400188
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32
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狼瘡抗凝物檢測(cè)試劑盒（凝固法）
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北京賽科希德科技股份有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400211
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33
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前白蛋白（PA）測(cè)定試劑盒
（免疫比濁法）
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北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400198
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34
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乳酸脫氫酶（LDH）測(cè)定試劑盒
（乳酸底物法）
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北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400213
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35
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鈉（Na）測(cè)定試劑盒
（半乳糖苷酶法）
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北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400187
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36
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鈣（CA）測(cè)定試劑盒（偶氮砷III法）
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北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400183
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37
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同型半胱氨酸（HCY）測(cè)定試劑盒
（酶循環(huán)法）
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北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400186
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38
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肌酸激酶（CK）測(cè)定試劑盒
（磷酸肌酸底物法）
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北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400184
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39
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天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）測(cè)定試劑盒 （天門冬氨酸底物法）
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北京眾馳偉業(yè)科技發(fā)展有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400182
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40
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關(guān)節(jié)鏡
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北京市春立正達(dá)
醫(yī)療器械股份有限公司
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京械注準(zhǔn)20242060163
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41
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內(nèi)鏡清洗工作站
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北京白象新技術(shù)有限公司
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京械注準(zhǔn)20242110137
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42
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血糖數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)軟件
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北京怡成生物電子技術(shù)股份有限公司
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京械注準(zhǔn)20242210223
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43
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抗SS-A/Ro抗體校準(zhǔn)品
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北京世紀(jì)沃德生物科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400154
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44
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一次性使用無菌痔瘡套扎器
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北京天助暢運(yùn)醫(yī)療技術(shù)股份有限公司
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京械注準(zhǔn)20242020200
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45
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一次性使用腔鏡關(guān)節(jié)頭
直線型切割吻合器及組件
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北京天助暢運(yùn)醫(yī)療技術(shù)股份有限公司
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京械注準(zhǔn)20242020201
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46
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腦電信號(hào)處理軟件
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靈犀云醫(yī)學(xué)科技（北京）有限公司
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京械注準(zhǔn)20242210225
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47
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動(dòng)態(tài)血壓監(jiān)測(cè)儀
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人體字節(jié)科技（北京）有限公司
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京械注準(zhǔn)20242070164
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48
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肺功能儀
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北京悅琦創(chuàng)通科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242070231
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49
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醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉無菌敷貼
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北京蒙博潤生物科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242140236
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50
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定制式活動(dòng)義齒
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北京未來新東醫(yī)療科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242170138
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51
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醫(yī)用紅外熱像儀
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北京中科美倫數(shù)字技術(shù)股份公司
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京械注準(zhǔn)20242060207
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52
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一次性使用無菌介入手術(shù)盒
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北京唯邁醫(yī)療設(shè)備有限公司
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京械注準(zhǔn)20242030212
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53
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定制式固定義齒
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北京未來新東醫(yī)療科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242170139
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54
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椎間孔鏡
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北京市春立正達(dá)
醫(yī)療器械股份有限公司
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京械注準(zhǔn)20242060226
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55
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球囊擴(kuò)張壓力泵
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北京迪瑪克醫(yī)藥科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242030143
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56
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網(wǎng)式霧化器
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北京誼安健康科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242080165
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57
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血酮儀
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北京華益精點(diǎn)生物技術(shù)有限公司
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京械注準(zhǔn)20242220178
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58
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肌酸激酶同工酶（CK-MB）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）
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北京惠中醫(yī)療器械有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400208
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59
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一次性使用刨削刀頭
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北京優(yōu)勝然生物技術(shù)有限公司
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京械注準(zhǔn)20242040219
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60
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固定矯治器
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星火萬方齒科技術(shù)（北京）有限公司
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京械注準(zhǔn)20242170166
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61
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肝膽醫(yī)學(xué)圖像處理軟件
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北京精診醫(yī)療科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242210230
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62
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一次性使用測(cè)壓導(dǎo)尿管
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北京萬生人和科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242140227
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63
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高敏肌鈣蛋白T（hs-cTnT）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）
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北京惠中醫(yī)療器械有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400205
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64
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肌紅蛋白（MYO）測(cè)定試劑盒
（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）
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北京惠中醫(yī)療器械有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400204
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65
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氨基末端腦利鈉肽前體
（NT-proBNP）測(cè)定試劑盒
（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）
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北京惠中醫(yī)療器械有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400206
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66
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數(shù)字化醫(yī)學(xué)圖像處理軟件
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北京精診醫(yī)療科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242210229
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67
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醫(yī)學(xué)影像存儲(chǔ)與傳輸系統(tǒng)軟件
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北京藍(lán)衛(wèi)通科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242210228
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68
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促卵泡生成素（FSH）測(cè)定試劑盒 （流式熒光發(fā)光法）
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北京指真生物科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400167
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69
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人精子SP10蛋白檢測(cè)試劑盒
（膠體金免疫層析法）
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北京庫爾科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400141
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70
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性激素六項(xiàng)測(cè)定試劑盒
（流式熒光發(fā)光法）
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北京指真生物科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400170
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71
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一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡
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北京樂普智影科技股份有限公司
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京械注準(zhǔn)20242060144
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72
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雌二醇（E2）測(cè)定試劑盒
（流式熒光發(fā)光法）
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北京指真生物科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400173
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73
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促黃體生成素（LH）測(cè)定試劑盒
（流式熒光發(fā)光法）
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北京指真生物科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400169
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74
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孕酮（P）測(cè)定試劑盒
（流式熒光發(fā)光法）
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北京指真生物科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400174
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75
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β-人絨毛膜促性腺激素（β-HCG）測(cè)定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
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北京指真生物科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400171
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76
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抗線粒體抗體M2型
（AMA-M2）測(cè)定試劑盒
（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）
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北京貝爾生物工程股份有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400214
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77
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白介素6（IL-6）測(cè)定試劑盒
（流式熒光發(fā)光法）
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北京指真生物科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400195
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78
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C-反應(yīng)蛋白（CRP）測(cè)定試劑盒
（流式熒光發(fā)光法）
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北京指真生物科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400190
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79
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C-反應(yīng)蛋白（CRP）/血清淀粉樣
蛋白A（SAA）聯(lián)檢試劑盒
（流式熒光發(fā)光法）
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北京指真生物科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400175
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80
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醫(yī)學(xué)圖像處理軟件
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北京立鎂醫(yī)療科技有限責(zé)任公司
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京械注準(zhǔn)20242210232
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81
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血清淀粉樣蛋白A（SAA）
測(cè)定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
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北京指真生物科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400176
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82
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泌乳素（PRL）測(cè)定試劑盒
（流式熒光發(fā)光法）
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北京指真生物科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400168
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83
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癌胚抗原（CEA）測(cè)定試劑盒
（流式熒光發(fā)光法）
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北京指真生物科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400192
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84
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降鈣素原（PCT）測(cè)定試劑盒
（流式熒光發(fā)光法）
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北京指真生物科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400194
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85
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降鈣素原（PCT）/白介素6（IL-6）聯(lián)檢試劑盒聯(lián)檢試劑盒
（流式熒光發(fā)光法）
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北京指真生物科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400191
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86
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睪酮（T）測(cè)定試劑盒
（流式熒光發(fā)光法）
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北京指真生物科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400172
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87
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糖類抗原125（CA125）測(cè)定試劑盒 （流式熒光發(fā)光法）
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北京指真生物科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400197
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88
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腫瘤標(biāo)志物五項(xiàng)測(cè)定試劑盒
（流式熒光發(fā)光法）
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北京指真生物科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400193
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89
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糖類抗原15-3（CA15-3）測(cè)定
試劑盒 （流式熒光發(fā)光法）
|
北京指真生物科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242400196
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90
|
無創(chuàng)呼吸機(jī)
|
北京誼安和順科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242080233
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91
|
刨削動(dòng)力系統(tǒng)
|
北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司
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京械注準(zhǔn)20242010224
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