??? 近日，我市服務(wù)包企業(yè)北京納通科技集團(tuán)子公司研發(fā)的第三類(lèi)醫(yī)療器械“骨科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)”獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。
??? 該產(chǎn)品可以配合手術(shù)機(jī)器人為術(shù)者提供術(shù)中的實(shí)時(shí)導(dǎo)航，將復(fù)雜的手術(shù)簡(jiǎn)單化，簡(jiǎn)單的手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化?？赏瑫r(shí)適配脊柱手術(shù)椎弓根螺釘植入和創(chuàng)傷空心釘植入兩種手術(shù)方式。其導(dǎo)航功能可實(shí)現(xiàn)患者骨結(jié)構(gòu)與手術(shù)工具的虛擬可視化，通過(guò)實(shí)時(shí)顯示手術(shù)工具與患者骨結(jié)構(gòu)的真實(shí)位置關(guān)系，從而實(shí)現(xiàn)以較小的切口、較少的出血量、較低的術(shù)中X線輻射量來(lái)完成脊柱和創(chuàng)傷手術(shù)。
??? 北京市藥監(jiān)局將加強(qiáng)手術(shù)導(dǎo)航類(lèi)產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。
??? 器械注冊(cè)處、第二分局