??? 近日，福建省藥監(jiān)局召開2024年第一季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險會商會，梳理今年以來醫(yī)療器械監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)的問題和風險，研討相應(yīng)的防控措施，部署下一階段醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管重點任務(wù)。
??? 會上，福建省藥監(jiān)局相關(guān)處室和直屬單位代表圍繞第一季度醫(yī)療器械審評審批、案件查辦、監(jiān)督抽檢、監(jiān)督檢查、不良事件監(jiān)測、投訴舉報和輿情監(jiān)測等工作中發(fā)現(xiàn)的風險信息和防控處置進行研討，并形成風險清單和處置措施。會議部署2024年醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作計劃，明確了今年醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管重點任務(wù)：一是突出“四清”專項行動，緊盯各領(lǐng)域重點環(huán)節(jié)、重點品種、重點區(qū)域，各部門精準施治、靶向發(fā)力，切實落實醫(yī)療器械風險管理，強化對醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管的針對性、靶向性和實效性，持續(xù)加大對違法違規(guī)行為的查處力度，對各類問題線索堅持深挖細查、一查到底，全面提升福建省醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障水平；二是嚴格落實職責分工，認真落實《2024年醫(yī)療器械監(jiān)管業(yè)務(wù)工作計劃》《福建省醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法（試行）》《2024年醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管工作計劃》《關(guān)于持續(xù)推進相關(guān)領(lǐng)域醫(yī)療器械監(jiān)管工作的通知》等文件要求，持續(xù)推進各項監(jiān)管任務(wù)有效落實；三是加強各級工作聯(lián)動，進一步落實跨區(qū)域跨層級協(xié)同監(jiān)管機制，強化統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、協(xié)作配合和信息溝通，一體化推進醫(yī)療器械監(jiān)管各項工作；四是提升服務(wù)產(chǎn)業(yè)水平，貫徹落實省藥監(jiān)局進一步優(yōu)化服務(wù)推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展23條措施，推進海峽兩岸醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)融合政策落地實施，結(jié)合職能鼓勵創(chuàng)新，促進福建省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級和高質(zhì)量發(fā)展。