各有關(guān)單位、企業(yè)：
??GB 9706.1-2020系列標(biāo)準(zhǔn)（以下簡稱新版標(biāo)準(zhǔn)）是我國醫(yī)療器械企業(yè)開發(fā)生產(chǎn)醫(yī)用電氣設(shè)備的重要準(zhǔn)則，其實(shí)施對保障人民群眾用械安全有重要意義。為做好GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)的宣貫及實(shí)施推進(jìn)工作，我局定于2023年4月21日下午舉辦新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)專題培訓(xùn)，具體通知如下：
??一、培訓(xùn)時(shí)間及地點(diǎn)
??時(shí)間：2023年4月21日（星期五）14:30-17:30，14:15簽到。
??地點(diǎn)：深圳格蘭云天（中航城）大酒店2樓格蘭宴會(huì)二三廳
??二、培訓(xùn)對象
??（一）注冊人、備案人及生產(chǎn)企業(yè)企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表、法規(guī)注冊負(fù)責(zé)人、研發(fā)技術(shù)負(fù)責(zé)人。
??（二）各轄區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管人員。
??三、培訓(xùn)內(nèi)容
??（一）《廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于優(yōu)化新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)及審評(píng)審批有關(guān)工作》文件解讀；
????? ?（二）新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)送檢要求；
??（三）新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施審評(píng)關(guān)注要點(diǎn)；
??（四）新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的心得體會(huì)。
??四、主辦單位
??廣東省藥品監(jiān)督管理局
??深圳市市場監(jiān)督管理局
??五、承辦單位
??廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會(huì)
??深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)
??六、報(bào)名方式
??本次培訓(xùn)采用線下加線上同步的方式舉辦（線下企業(yè)，每個(gè)企業(yè)參加人數(shù)不超過2人），報(bào)名方式掃描下方二維碼或登入深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)官網(wǎng)報(bào)名。聯(lián)系人：余先生，電話：0755-26016044。
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深圳市市場監(jiān)督管理局
2023年4月14日