??? 藥品經(jīng)營許可證的換證工作，是保障藥品安全、維護市場秩序的必要手段。2024年是海南省藥品經(jīng)營企業(yè)換證“大年”，我省一半以上的藥品批發(fā)企業(yè)將面臨換證。為進一步優(yōu)化營商環(huán)境，減輕企業(yè)負擔，省藥監(jiān)局統(tǒng)籌安排，結(jié)合信用監(jiān)管，制定相應政策，優(yōu)化換證流程，提高換證效率，真真正正給企業(yè)帶來便利。
??? 近日，省藥監(jiān)局李亞麗副局長帶領(lǐng)藥品流通處有關(guān)工作人員，赴企業(yè)開展“我陪群眾走流程”，為企業(yè)講解藥品經(jīng)營許可證換發(fā)相關(guān)政策，了解企業(yè)在行政許可事項辦理中存在的困難和問題，并同企業(yè)一道申請辦理換發(fā)藥品經(jīng)營許可證。3月21日下午企業(yè)提交申請，22日經(jīng)省政務服務中心窗口形式審查、省藥監(jiān)局行政審批辦審核受理，企業(yè)申請換證的許可辦件流轉(zhuǎn)到省藥監(jiān)局業(yè)務處室辦理。經(jīng)審查，企業(yè)符合免于現(xiàn)場檢查的情形，經(jīng)辦人員按程序報請領(lǐng)導審批，并制作電子證書。25日，企業(yè)就收到了新?lián)Q發(fā)的藥品經(jīng)營許可證。企業(yè)從申請換證到取得證書，僅用時3個工作日，極大提高了換證效率。
??? 換證事項的流程優(yōu)化，得益于省藥監(jiān)局今年2月印發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》換發(fā)有關(guān)文件，明確了可以豁免現(xiàn)場檢查以及合并檢查的情形，并依照風險分類實施，必要時才對申報換證企業(yè)開展現(xiàn)場檢查。依據(jù)文件精神，依法經(jīng)營、誠實守信的企業(yè)換證更方便、流程更簡化、審批更高效。企業(yè)僅需填報換證申請、承諾書以及換證免予現(xiàn)場檢查自查表，省藥監(jiān)局利用市場監(jiān)管信用信息并結(jié)合企業(yè)監(jiān)督檢查、經(jīng)營風險等情況進行審核，對符合要求的企業(yè)免于現(xiàn)場檢查，直接換發(fā)藥品經(jīng)營許可證。據(jù)統(tǒng)計，企業(yè)原本至少需要20個工作日方能換發(fā)新證，經(jīng)優(yōu)化流程，如今平均5個工作日就可以取得新證，換證時限最高壓縮了75%。
??? 提高效率的前提是抓牢質(zhì)量關(guān)。下一步，省藥監(jiān)局將通過換證工作，持續(xù)促進藥品經(jīng)營企業(yè)落實主體責任，提升質(zhì)量安全意識與風險防控意識，共同筑牢藥品安全防線，為人民群眾的健康護航，為社會的和諧穩(wěn)定貢獻力量。